CLEODETTE 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Drospirenonum,Ethinylestradiolum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Drospirenonum,Ethinylestradiolum

Annos:

0.02 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLEODETTE 0,02 MG/3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etinyyliestradioli/drospirenoni
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cleodette on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cleodette-valmistetta
3.
Miten Cleodette-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cleodette-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLEODETTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cleodette on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
Jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia,
drospirenonia ja etinyyliestradiolia.
Tällaisia kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja
kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi.
2
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CLEODETTE
-VALMISTETTA
YLEISTÄ
Ennen kuin aloitat Cleodette-valmisteen käyttämisen, lue

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cleodette 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg
etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 44 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunaiset, pyöreät ja sileät kalvopäällysteiset tabletit,
koko 5,7 x 3,5 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy
Cleodette-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen Cleodeten-käytön VTE:n
riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen
uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7
päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä
tyhjennysvuoto. Tyhjennusvuoto alkaa tavallisesti 2–3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä se
välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkauksen
aloittamista.
_Miten Cleodette-tablettien käyttö aloitetaan _
-
Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron 1.
päivänä (ensimmäisenä vuotopäivänä).
-
Siirtyminen hormonaalisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai
ehkäisylaastari)
Cleodette-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman
yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen vaikuttavia
aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä, mutta
viimeistään seuraavana päivänä aiemman