Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
GlaxoSmithKline Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
21x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2000-12-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01-7777/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2002. november 13. Szám: /15.225/55/2002. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza-_ _bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIT TARTALMAZ A CLAVUMOX FILMTABLETTA? Hatóanyag: Clavumox 375 mg filmtabletta: 250 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 125 mg acidum clavula- nicum (kalium clavulanicum formájában) filmtablettánként. Clavumox 625 mg filmtabletta: 500 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 125 mg acidum clavulanicum (kalium clavulanicum formájában) filmtablettánként. . _Segédanyagok_: magnézium-sztearát, kolloid-szilicium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-ami- lopektin, mikrokristályos cellulóz, dimetikon 500, makrogol 4000, makrogol 6000, hipro- mellóz (Methocel E 15 és Methocel E 5), titán-dioxid. MI A CLAVUMOX FILMTABLETTA ÉS HOGYAN HAT? A Clavumox a penicillinek közé tartozó antibiotikum. A készítményben lévő amoxicillin a legtöbb baktériumot gyorsan elöli, aminek során az amoxicillint a baktériumok káros hatásaitól a klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag kombinációja sok, egyedül amoxicillinre nem érzékeny baktériumtörzsre is hatásos. A Clavumox számos bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, mint mellkasi fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás), felső légúti fertőzések (pl. mandula, arcüreg, fülgyulladások), húgyutak és ivarszervek fertőz Lue koko asiakirja
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01, az OGYI-T- 7777/01, az OGYI-T- 7779/01 és az OGYI-T- 7779/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 28. Szám: 19 926/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiadhatóság, formai változtatás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA: 250 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) filmtablettánként. CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA: 500 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) filmtablettánként. A Clavumox 375 mg és 625 mg filmtabletta egységesen 0,63 mmol (25 mg) K + -ot tartalmaz tablettánként. CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ: 125 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 31,25 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) 5 ml-enként. CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ: 250 mg amoxicillin (amoxicillinium trihidrát formájában) és 62,5 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) 5 ml-enként. A Clavumox szuszpenzió 12,5 mg aszpartámot tartalmaz 5 ml-ben. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, íztelen, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán "AUGMENTIN" felirattal ellátott filmbevonatú tabletta, törési felülete: halványsárga színű. Por sziruphoz: csaknem fehér színű, jellegzetes illatú szabadon folyó por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clavumox amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó, széles spektrumú antibiotikum, ami általában hatékony a területi és kórházi gyakorlatban rendszeresen előforduló bakteriális kórokozókkal 2 szemben. A klavulánsav pr Lue koko asiakirja