CLAVUMOX 375 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

egyesülnek

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

amoxicillin; clavulanic acid

Μονάδες σε πακέτο:

21x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2000-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01-7777/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. november 13.
Szám: /15.225/55/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA
CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem sza-_
_bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A CLAVUMOX FILMTABLETTA?
Hatóanyag:
Clavumox 375 mg filmtabletta:
250 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 125
mg acidum clavula-
nicum (kalium clavulanicum formájában) filmtablettánként.
Clavumox 625 mg filmtabletta:
500 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 125
mg acidum
clavulanicum (kalium clavulanicum formájában) filmtablettánként.
.
_Segédanyagok_: magnézium-sztearát, kolloid-szilicium-dioxid,
nátrium-karboxi-metil-ami-
lopektin, mikrokristályos cellulóz, dimetikon 500, makrogol 4000,
makrogol 6000, hipro-
mellóz (Methocel E 15 és Methocel E 5), titán-dioxid.
MI A CLAVUMOX FILMTABLETTA ÉS HOGYAN HAT?
A Clavumox a penicillinek közé tartozó antibiotikum. A
készítményben lévő amoxicillin a
legtöbb baktériumot gyorsan elöli, aminek során az amoxicillint a
baktériumok káros
hatásaitól a klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag
kombinációja sok, egyedül amoxicillinre
nem érzékeny baktériumtörzsre is hatásos.
A Clavumox számos bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, mint
mellkasi fertőzések
(hörghurut, tüdőgyulladás), felső légúti fertőzések (pl.
mandula, arcüreg, fülgyulladások),
húgyutak és ivarszervek fertőz�

Αρχείο Π.Χ.Π.

3.
sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01, az OGYI-T- 7777/01, az OGYI-T-
7779/01 és
az OGYI-T- 7779/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. február 28.
Szám: 19 926/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (kiadhatóság, formai
változtatás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA
CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA
CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA:
250 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) filmtablettánként.
CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA:
500 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) filmtablettánként.
A Clavumox 375 mg és 625 mg filmtabletta egységesen 0,63 mmol (25
mg) K
+
-ot tartalmaz
tablettánként.
CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ:
125 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 31,25 mg
klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) 5 ml-enként.
CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ:
250 mg amoxicillin (amoxicillinium trihidrát formájában) és 62,5
mg klavulánsav (kálium klavulanát
formájában) 5 ml-enként.
A Clavumox szuszpenzió 12,5 mg aszpartámot tartalmaz 5 ml-ben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, íztelen,
ovális alakú, domború felületű, egyik
oldalán "AUGMENTIN" felirattal ellátott filmbevonatú tabletta,
törési felülete: halványsárga színű.
Por sziruphoz: csaknem fehér színű, jellegzetes illatú szabadon
folyó por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clavumox amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó, széles
spektrumú antibiotikum, ami általában
hatékony a területi és kórházi gyakorlatban rendszeresen
előforduló bakteriális kórokozókkal
2
szemben. A klavulánsav pr