Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mesalazine 500 mg
Truvion Healthcare SA-NV
A07EC02
Mesalazine
500 mg
Maagsapresistente tablet
Mesalazine 500 mg
Oraal gebruik
Mesalazine
CTI-code: 213534-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213534-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430001609004 - CNK-code: 1608488 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213534-03 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430001609011 - CNK-code: 1608496 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-06-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CC-BE-003-023_Rev.nr.2301 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLAVERSAL 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN _Mesalazine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Claversal en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLAVERSAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Claversal is een geneesmiddel tegen darmontsteking. Het wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van aanvallen van colitis ulcerosa (terugkerende, ernstige ontsteking van de dikke darm met vorming van zweren) en van de ziekte van Crohn (terugkerende, ernstige ontsteking van de slijmvliezen van het maag-darmkanaal). Het wordt ook gebruikt ter voorkoming van nieuwe aanvallen van colitis ulcerosa. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor salicylaten zoals aspirine. - Als u een ernstige nier- of leverziekte heeft. - Als u een zweer heeft aan de maag of de twaalfvingerige darm. - Zonder doktersadvies aan kinderen jonger dan 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Lue koko asiakirja
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CC-BE-003-023_Rev.nr.2301 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CLAVERSAL 500 mg maagsapresistente tabletten CLAVERSAL 500 mg zetpillen CLAVERSAL Foam 1g/dosis, schuim voor rectaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Maagsapresistente tabletten van 500 mg: Mesalazine 500 mg. Zetpillen van 500 mg: Mesalazine 500 mg. Schuim voor rectaal gebruik (1 g/dosis): Mesalazine 1 g. Hulpstoffen met bekend effect: Claversal maagsapresistente tabletten bevat natrium. Claversal foam (schuim voor rectaal gebruik) bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten, zetpillen en schuim voor rectaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Maagsapresistente tabletten Symptomatische behandeling van opstoten van colitis ulcerosa en van de ziekte van Crohn. Preventie van recidief van colitis ulcerosa. Zetpillen en schuim voor rectaal gebruik Symptomatische behandeling van opstoten van colitis ulcerosa, vooral bij lokalisering in het rectum en het sigmoïd, en in het linker colon. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen_ Maagsapresistente tabletten De tabletten moeten vóór de maaltijd zonder kauwen ingenomen worden met een weinig vloeistof. Behandeling van de acute fase: (8 - 12 weken): 1 tablet van 500 mg 3 maal per dag (’s morgens, ’s middags en ’s avonds). Indien nodig mag deze orale dosering opgevoerd worden tot 2 tabletten van 500 mg 3 maal per dag. Voortzetting van de behandeling na verlichting van de symptomen van de acute fase en preventieve behandeling op lange termijn: 1 tablet van 500 mg 3 maal per dag. Zetpillen 1 zetpil van 500 mg, 3 maal per dag. Schuim voor rectaal gebruik SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN CC-BE-003-023_Rev.nr.2301 2/10 1g (1 dosis) 1 of 2 maal per dag. _Bejaarden_ Zelfde dosering als hierboven, maar Claversal mag niet worden gebruikt bij bejaarden met nierinsufficiëntie. _Pediatrische patiënte Lue koko asiakirja