Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITICOLINA SODICA
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N06BX06
SODIUM CITICOLINE
1.000 mg
SOLUCIÓN ORAL
CITICOLINA SODICA 1000 mg
VÍA ORAL
30 sobres de 10 ml (3 x 10);
con receta
Citicolina
CITICOLINA PENSA PHARMA 1000 MG SOLUCION ORAL EFG,30 sobres de 10 ml (3 x 10) - 140091000140103 - 10701000140105 - 155421000140100; CITICOLINA GALENICUM 1000 MG SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres de 10 ml Autorizado 11/12/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-12-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CITICOLINA PENSA PHARMA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Citicolina Pensa Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Pensa Pharma 3. Cómo tomar Citicolina Pensa Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Citicolina Pensa Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CITICOLINA PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Citicolina pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral. Citicolina se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a: un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo. un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA PENSA PHARMA NO TOME CITICOLINA PENSA PHARMA si es alérgico al principio activo citicolina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Lue koko asiakirja
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Citicolina Pensa Pharma 1000 mg solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Citicolina Pensa Pharma, se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica). COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipientes con efecto conocido Cada ml de solución contiene: 7,87 mg de sodio; 0,005 mg de rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124); 0,4 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216); 1,6 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 200 mg de sorbitol líquido (E-420); 0,26 mg de propilenglicol (E-1520) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a los accidentes cerebrovasculares. Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a traumatismos craneales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la gravedad del cuadro a tratar. _Personas de edad avanzada: _ Citicolina no requiere ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad. _Población pediátrica: _ La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería administrarse en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo. Forma de administración Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml). Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la citicolina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema nervioso parasimpático. 4.4. ADVERTENCIAS Lue koko asiakirja