CISPLATIN DBL 10 ML 10 MG FLAKON, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

cisplatin

Saatavilla:

ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-koodi:

L01XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cisplatin

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

sisplatin

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

KULLANMA TALİMATI 
CISPLATIN DBL 10 M G/10 Mİ ENJEKTABL SOLÜSYON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•  _ETKIN MADDE:_ Her flakon (10 mİ)  10 mg sisplatin
içerir.
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, mannitol, enjeksiyonluk su, dilüe hidroklorik asit.
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz_
.
•  
_Eğer ilave sorularınız olursa,  lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız._
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,  başkalarına
vermeyiniz._
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı_ 
_kullandığınızı söyleyiniz._
•  
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlacınız  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında_ 
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._

________  
________________ ________________________________________
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.  CISPLATIN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2.  CISPLATIN DBL ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER_
_3.  CISPLATIN DBL NASIL KULLANILIR?_
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.  _CISPLA TIN DBL ’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
L.CİSPLATİN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CISPLATIN DBL berrak ve renksiz
konsantre çözeltidir.  Kutu içinde  1  adet  10  ml’ük cam 
şişede bulunmaktadır.
CISPLATIN  DBL  sitostatikler  (hücrelerin  bölünmelerini  durduran)  olarak  adlandırılan ve 
kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  CISPLATIN DBL tek
başına kullanılmakla beraber 
daha
çok diğer sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
CISPLATIN  DBL  vücudunuzda belirl

Valmisteyhteenveto

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CISPLATIN DBL  10 mg / 10 mİ Enjektabl Solüsyon
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:
10 mİ infıizyon için konsantre çözelti:
Sisplatin 
10.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 
90.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.  FARMASÖTİK FORM
Infüzyon Çözeltisi İçeren Flakon 
Konsantre çözelti berrak ve renksizdir.
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASY ONLAR
Sisplatin,  metastatik,  non-seminomatöz  germ hücreli  karsinom,  primer  veya  ileri  evredeki  ve 
refrakter  över  kanserleri,  ileri  evredeki  ve  refrakter  mesane  kanserleri  ve  baş-boyunun 
skuamöz  hücreli  kanserlerinde,  Hodgkin  ve  non-Hodgkin  lenfoma,  nöroblastoma,  sarkoma, 
mide,  akciğer,  ösofagus,  serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma, küçük hücreli 
akciğer kanserleri ve osteosarkomamn tedavisinde endikedir.
Sisplatin  metastatik  testiküler  kanser  tedavisinde  diğer  antineoplastik  ajanlar  ile  birlikte 
kombinasyon  şeklinde  endikedir.  Sisplatinin  vinblastin  ve  bleomisin  ile  kombinasyonunun 
oldukça etkili olduğu bildirilmiştir.
Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
CISPLATIN  DBL  dozu  primer  hastalığa,  beklenen  reaksiyona,  sisplatinin  monoterapi  için 
kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası  olmasma bağlıdır.  Genel  doz  şeması 
yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.
Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:
Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2 
Her 3 “4 haftada bir 5  gün süreyle  15-20 mg/m2/gün
Eğer  komb