País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cisplatin
ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
L01XA01
cisplatin
Normal
sisplatin
Pasif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI CISPLATIN DBL 10 M G/10 Mİ ENJEKTABL SOLÜSYON DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her flakon (10 mİ) 10 mg sisplatin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, mannitol, enjeksiyonluk su, dilüe hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz_ . • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ ________ ________________ ________________________________________ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CISPLATIN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CISPLATIN DBL ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CISPLATIN DBL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _CISPLA TIN DBL ’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. L.CİSPLATİN DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CISPLATIN DBL berrak ve renksiz konsantre çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 10 ml’ük cam şişede bulunmaktadır. CISPLATIN DBL sitostatikler (hücrelerin bölünmelerini durduran) olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. CISPLATIN DBL tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. CISPLATIN DBL vücudunuzda belirl Leer el documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CISPLATIN DBL 10 mg / 10 mİ Enjektabl Solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 mİ infıizyon için konsantre çözelti: Sisplatin 10.00 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 90.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Infüzyon Çözeltisi İçeren Flakon Konsantre çözelti berrak ve renksizdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASY ONLAR Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer veya ileri evredeki ve refrakter över kanserleri, ileri evredeki ve refrakter mesane kanserleri ve baş-boyunun skuamöz hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma, nöroblastoma, sarkoma, mide, akciğer, ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma, küçük hücreli akciğer kanserleri ve osteosarkomamn tedavisinde endikedir. Sisplatin metastatik testiküler kanser tedavisinde diğer antineoplastik ajanlar ile birlikte kombinasyon şeklinde endikedir. Sisplatinin vinblastin ve bleomisin ile kombinasyonunun oldukça etkili olduğu bildirilmiştir. Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve çocuklar: CISPLATIN DBL dozu primer hastalığa, beklenen reaksiyona, sisplatinin monoterapi için kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasma bağlıdır. Genel doz şeması yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir. Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir: Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m2 Her 3 “4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m2/gün Eğer komb Leer el documento completo