Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
hüdrokortisoon+tsiprofloksatsiin
Novartis Baltics SIA
S02CA82
hydrocortisone+ciprofloxacin
10mg+2mg 1ml 10ml 1TK
kõrvatilgad, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CIPROBAY HC KÕRVATILGAD, SUSPENSIOON tsiprofloksatsiinvesinikkloriid 2,3 mg/ml, hüdrokortisoon 10 mg/ml ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ciprobay HC ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ciprobay HC kasutamist 3. Kuidas Ciprobay HC kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ciprobay HC säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CIPROBAY HC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ciprobay HC sisaldab kahte toimeainet, tsiprofloksatsiini ja hüdrokortisooni. Tsiprofloksatsiin on kinoloonide gruppi kuuluv antibakteriaalne aine. Hüdrokortisoon on glükokortikosteroidide gruppi kuuluv neerupealise hormoon, mis surub alla põletikulaadseid seisundeid. Ciprobay HC kasutatakse tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud väliskõrva ägeda bakteriaalse põletiku raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIPROBAY HC KASUTAMIST CIPROBAY HC EI TOHI KASUTADA - kui olete hüdrokortisooni, tsiprofloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, mida nimetatakse kinoloonideks; - kui te arvate, et teil on: ˗ väliskuulmekäigu viirusinfektsioon; ˗ teadaolev või kahtlustatud kuulmekile kahjustus, sh mulgustus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD - Ciprobay HC tohib manustada ainult kõrva(desse). - Niipea kui märkate esimesi nähtusid, mis viitavad nahalööbele või mõnele muule ülitundlikkusreaktsioonile, sh nõgest Lue koko asiakirja
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ciprobay HC, kõrvatilgad, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suspensiooni sisaldab 2,3 mg tsiprofloksatsiinvesinikkloriidi (vastab 2 mg tsiprofloksatsiinile) ja 10 mg hüdrokortisooni. INN. Ciprofloxacinum, hydrocortisonum Teadaolevat toimet omav abiaine: bensüülalkohol 9 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõrvatilgad, suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud väliskõrva ägeda bakteriaalse põletiku ravi. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. Kliiniliselt oluline toimespekter. Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomas maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis ja Proteus mirabilis. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Lastele (üle 2-aastased) ja täiskasvanutele tilgutada 3 tilka suspensiooni haige(te)sse kõrva(desse) 2 korda päevas 7 päeva vältel. Ravimpudelit peab hästi loksutama vahetult enne tilgutamist. Patsient peab tilgutamise ajal lamama küljel, haige kõrv ülespoole. Samas asendis peaks patsient püsima vähemalt 30 sekundi jooksul, et soodustada suspensiooni levimist välimises kuulmekäigus. Vajadusel korrata protseduuri teisel kõrval. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeainete, teiste kinoloonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Väliskuulmekäigu viirusinfektsioonid. - Kuulmekile teadaolev või kahtlustatav perforatsioon. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kastamisel - Ainult kõrva manustamiseks. 2 - Süsteemsete kinoloonidega ravitud patsientidel on teatatud tõsistest, mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioonidest (anafülaktilistest reaktsioonidest), kusjuures mõnel juhul tekkis reaktsioon pärast esimese annuse manustamist. - Ciprobay HC ravi tuleb katkestada otsekohe, kui ilmneb ükskõik milline lokaalse või generaliseeru Lue koko asiakirja