CIPROBAY HC kõrvatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
21-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
14-01-2021

Toimeaine:

hüdrokortisoon+tsiprofloksatsiin

Saadav alates:

Novartis Baltics SIA

ATC kood:

S02CA82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hydrocortisone+ciprofloxacin

Annus:

10mg+2mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

kõrvatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CIPROBAY HC KÕRVATILGAD, SUSPENSIOON
tsiprofloksatsiinvesinikkloriid 2,3 mg/ml, hüdrokortisoon 10 mg/ml
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ciprobay HC ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ciprobay HC kasutamist
3.
Kuidas Ciprobay HC kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ciprobay HC säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CIPROBAY HC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ciprobay HC sisaldab kahte toimeainet, tsiprofloksatsiini ja
hüdrokortisooni.
Tsiprofloksatsiin on kinoloonide gruppi kuuluv antibakteriaalne aine.
Hüdrokortisoon on glükokortikosteroidide gruppi kuuluv neerupealise
hormoon, mis surub alla
põletikulaadseid seisundeid.
Ciprobay HC kasutatakse tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide
poolt põhjustatud väliskõrva
ägeda bakteriaalse põletiku raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIPROBAY HC KASUTAMIST
CIPROBAY HC EI TOHI KASUTADA
-
kui olete hüdrokortisooni, tsiprofloksatsiini või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, mida
nimetatakse kinoloonideks;
-
kui te arvate, et teil on:
˗
väliskuulmekäigu viirusinfektsioon;
˗
teadaolev või kahtlustatud kuulmekile kahjustus, sh mulgustus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Ciprobay HC tohib manustada ainult kõrva(desse).
-
Niipea kui märkate esimesi nähtusid, mis viitavad nahalööbele või
mõnele muule
ülitundlikkusreaktsioonile, sh nõgest
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ciprobay HC, kõrvatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suspensiooni sisaldab 2,3 mg tsiprofloksatsiinvesinikkloriidi
(vastab 2 mg tsiprofloksatsiinile) ja
10 mg hüdrokortisooni.
INN. Ciprofloxacinum, hydrocortisonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: bensüülalkohol 9 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõrvatilgad, suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsiprofloksatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
väliskõrva ägeda bakteriaalse
põletiku ravi.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
Kliiniliselt oluline toimespekter. Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Acinetobacter
anitratus (baumannii), Stenotrophomas maltophilia, Enterobacteriaceae,
Enterococcus faecalis ja
Proteus mirabilis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Lastele (üle 2-aastased) ja täiskasvanutele tilgutada 3 tilka
suspensiooni haige(te)sse kõrva(desse) 2
korda päevas 7 päeva vältel. Ravimpudelit peab hästi loksutama
vahetult enne tilgutamist.
Patsient peab tilgutamise ajal lamama küljel, haige kõrv ülespoole.
Samas asendis peaks patsient
püsima vähemalt 30 sekundi jooksul, et soodustada suspensiooni
levimist välimises kuulmekäigus.
Vajadusel korrata protseduuri teisel kõrval.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeainete, teiste kinoloonide või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
-
Väliskuulmekäigu viirusinfektsioonid.
-
Kuulmekile teadaolev või kahtlustatav perforatsioon.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kastamisel
-
Ainult kõrva manustamiseks.
2
-
Süsteemsete kinoloonidega ravitud patsientidel on teatatud
tõsistest, mõnikord surmaga
lõppenud ülitundlikkusreaktsioonidest (anafülaktilistest
reaktsioonidest), kusjuures mõnel juhul
tekkis reaktsioon pärast esimese annuse manustamist.
-
Ciprobay HC ravi tuleb katkestada otsekohe, kui ilmneb ükskõik
milline lokaalse või
generaliseeru
                                
                                Lugege kogu dokumenti