CIFLOXACIN 3MG/ML EAR DROPS SOLUTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
01-11-2019
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
29-11-2019

Aktiivinen ainesosa:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

ATC-koodi:

S02AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CIPROFLOXACIN

Annos:

3MG/ML

Lääkemuoto:

EAR DROPS SOLUTION

Koostumus:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0086483489) 3,5MG

Antoreitti:

AURICULAR USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 10ML () 10 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CIFLOXACIN
Ciprofloxacin (as hydrochloride) 3mg/mL ωτικές σταγόνες,
διάλυμα
Σιπροφλοξασίνη (υδροχλωρική)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο:

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τοv γιατρό ή τοv φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. (βλ. παραγρ.4)
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Cifloxacin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Cifloxacin
3.
Πώς να πάρετε το Cifloxacin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Cifloxacin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Cifloxacin και ποιά είναι η
χρήση του
Το Cifloxacin περιέχει σιπροφλοξασίνη, ένα
αντιβιοτικό της κατηγορίας τ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIFLOXACIN 3mg/mL Ωτικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε ml διαλύματος περιέχει 3.5 mg
Υδροχλωρικής σιπροφλοξασίνης (Ciprofloxacin
hydrochloride) που ισοδυναμούν με 3.0 mg
Σιπροφλοξασίνη βάση (Ciprofloxacin).
Έκδοχα: Χλωριούχο βενζαλκόνιο.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το CIFLOXACIN ενδείκνυται για τη θεραπεία
οξείας εξωτερικής ωτίτιδας, η οποία
οφείλεται σε ευαίσθητα στελέχη
βακτηρίων, τα οποία ανταποκρίνονται
στη
σιπροφλοξασίνη, όπως αναφέρονται στην
παράγραφο 5.1.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να
γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού ΩΡΛ
ώστε να
υπάρχει δυνατότητα τακτικής
παρακολούθησης των κλινικών και
μικροβιολογικών
επιπτώσεων κατά τη διάρκεια και το
πέρας της χορήγησης.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη
χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χρήση σε ενήλικες
                                
                                Lue koko asiakirja