Ciclosporin Pro 100 mg / ml Lösung zum Einnehmen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ciclosporin

Saatavilla:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-koodi:

L04AD01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cyclosporine

Lääkemuoto:

Lösung zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ciclosporin (22510) 100 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2007-08-17

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLOSPORIN PRO 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Ciclosporin Pro_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ciclosporin Pro_
beachten?
3.
Wie ist
_Ciclosporin Pro_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Ciclosporin Pro_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CICLOSPORIN PRO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _CICLOSPORIN PRO_?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung
_Ciclosporin Pro_
. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers
zu vermindern.
WOFÜR WIRD _CICLOSPORIN PRO_ ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN,
dann soll mit
_Ciclosporin Pro_
das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert
werden.
_Ciclosporin Pro_
verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die
Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das
transplantierte Gewebe angreifen
würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN,
bei der die Zellen in Ihrem Körper durc

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CICLOSPORIN PRO 25 MG WEICHKAPSELN _
_CICLOSPORIN PRO 50 MG WEICHKAPSELN _
_CICLOSPORIN PRO 100 MG WEICHKAPSELN _
_CICLOSPORIN PRO 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ciclosporin Pro 25 mg Weichkapseln _
Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Kapsel)
Sorbitol: 8,6 mg.
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 73,7 mg.
Dieses Arzneimittel enthält 39,9 mg Alkohol (Ethanol) pro
Weichkapsel.
_Ciclosporin Pro 50 mg Weichkapseln _
Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Kapsel)
Sorbitol: 20,2 mg.
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 147,4 mg.
Dieses Arzneimittel enthält 79,8 mg Alkohol (Ethanol) pro
Weichkapsel.
_Ciclosporin Pro 100 mg Weichkapseln _
Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro Kapsel)
Sorbitol: 28,7 mg.
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 294,7 mg.
Dieses Arzneimittel enthält 159,6 mg Alkohol (Ethanol) pro
Weichkapsel.
_Ciclosporin Pro 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro ml Lösung)
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 280,0 mg.
Dieses Arzneimittel enthält 120 mg Alkohol (Ethanol) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ciclosporin Pro 25/50/100 mg Weichkapseln _
Weichkapsel
_Ciclosporin Pro 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen _
Lösung zum Einnehmen
_Ciclosporin Pro 25 mg Weichkapseln _
Gelbe Weichkapseln (oval 5), die eine gelbliche bis gelblich-braune
Flüssigkeit enthalten. Jede Kapsel
ist mit einem „Sanduhr Logo“ und „25 mg“ bedruckt.
2
_Ciclosporin Pro 50 mg Weichkapseln _
Ocker-gelbe Weichkapseln (oblong 11), die eine gelbliche bis
gelblich-braune Flüssigkeit enthalten.
Jede Kapsel ist mit einem „Sanduhr Logo“ und „50 mg“ bedruckt.
_Ciclosporin P