Chloraprep 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhexidine gluconate, 2-Propanol

Saatavilla:

BECTON DICKINSON FRANCE SAS

ATC-koodi:

D08AC52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chlorhexidine gluconate, 2-Propanol

Annos:

20 mg/ml / 0,70 ml/ml

Lääkemuoto:

liuos iholle

Kpl paketissa:

Kaupan: 26 ml (VNR-numero: 154092), 25 x 3 ml (VNR-numero: 396632), 25 x 10,5 ml (VNR-numero: 502480) Ei kaupan: 3 ml, 1,5 ml, 6

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 26 ml Itsehoito: 25 x 3 ml Itsehoito: 25 x 10,5 ml Ei kaupan: 3 ml, 1,5 ml, 60 x 1 ml, 10,5 ml, 20 x 1,5 ml, 25 x 1,5

Terapeuttinen alue:

klooriheksidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CHLORAPREP 20 MG/ML / 0,70 ML/ML LIUOS IHOLLE
KLOORIHEKSIDIINIGLUKONAATTI / ISOPROPYYLIALKOHOLI
SEPP 0,67 ML / 1 ML / FREPP 1,5 ML /
1,5 ML / 3 ML / 10,5 ML / 26 ML
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä ChloraPrep on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChloraPrepiä
3.
Miten ChloraPrepiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ChloraPrepin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CHLORAPREP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ChloraPrep on iholle levittävä liuos, joka sisältää 20 mg/ml
klooriheksidiiniglukonaattia ja 0,70 ml/ml
isopropyylialkoholia. Muovisen levittimen toisessa päässä on sieni.
Levitin sisältää nopeatehoista
antiseptista liuosta, jota käytetään ihon desinfiointiin
infektioiden estämiseksi ennen ihoa läpäiseviä
toimenpiteitä, kuten injektioita, katetrointia ja pieniä ja suuria
kirurgisia toimenpiteitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHLORAPREPIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ CHLORAPREPIÄ:
-
Jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiiniglukonaatille tai
ChloraPrep jollekin muulle aineelle,
etenkin jos sinulla on ollut mahdollisesti klooriheksidiiniin
liittyneitä allergisia reaktioita (lueteltu
kohdassa 6)
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
ChloraPrep on tarkoitettu käytettäväksi vain ulkoisesti.
ChloraPrep ei sovellu käytettäväksi:
-
lähellä silmiä tai herkkiä alueita (limakalvot), koska se voi
aiheuttaa ärsytystä. Jos liuosta joutuu
silmiin tai kehon aukkojen

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ChloraPrep 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klooriheksidiiniglukonaatti
20 mg/ml
Isopropyylialkoholi 0,70 ml/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
Kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lääkevalmistetta käytetään ihon desinfiointiin ennen ihoa
läpäisevää hoitotoimenpidettä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ChloraPrep soveltuu kaikille ikä- ja potilasryhmille.
_Pediatriset potilaat _
ChloraPrep–valmistetta tulee kuitenkin käyttää varoen
vastasyntyneille, erityisesti keskosena
syntyneille (katso myös kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön
liittyvät varotoimet).
Yksi levitin sisältää 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml tai 26 ml
annoksen ChloraPrep-alkoholiliuosta.
Antotapa
Ulkoisesti iholle.
Levittimen koko valitaan suunnitellun toimenpiteen ja kliinisen
tarkoituksenmukaisuuden perusteella.
LEVITIN
KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X
CM)
SOVELTUVA TOIMENPIDE:
1 ML
8 x 10
-
Normaali laskimoverinäyte
-
Veriviljelyn
näytteenotto
-
Perifeerinen kanylointi
(valtimoletku)
-
Yksinkertainen biopsia
2
LEVITIN
KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X
CM)
SOVELTUVA TOIMENPIDE:
1,5 ML
1,5 ML (FREPP)
10 x 13
-
Normaali laskimoverinäyte
-
Veriviljelyn
näytteenotto
-
Perifeerinen kanylointi
(valtimoletku)
-
Yksinkertainen biopsia
-
Dialyysifistelin/siirrännäisalueen puhdistus
3 ML
15 x 15
-
Keskilinjan ja keskuslaskimokatetrin (CVC)
asetus ja hoito
-
Vatsakalvodialyysikohdan puhdistaminen
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Pienet ja suuret kirurgiset toimenpiteet
-
Implantoitavan laitteen asettaminen
-
Proteesin asettaminen tai poistaminen
-
Keskilinjan ja pintalaskimonsisäisten katetrien
(PICC) ja CVC-katetrien asetus ja hoito
-
Sydänkatetrointi ja sydänkatetrilaboratorion
toimenpiteet
-
Radiologiset interventiotoimenpiteet
Levitin poistetaan suojakalvosta ja käännetään siten, että sieni
on alaspäin. Antiseptista liuosta
sisältävä ampulli rikotaan puristamalla levitinlaitetta kevyesti,