Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chlorhexidine gluconate, 2-Propanol
BECTON DICKINSON FRANCE SAS
D08AC52
Chlorhexidine gluconate, 2-Propanol
20 mg/ml / 0,70 ml/ml
liuos iholle
Kaupan: 26 ml (VNR-numero: 154092), 25 x 3 ml (VNR-numero: 396632), 25 x 10,5 ml (VNR-numero: 502480) Ei kaupan: 3 ml, 1,5 ml, 6
Itsehoito: 26 ml Itsehoito: 25 x 3 ml Itsehoito: 25 x 10,5 ml Ei kaupan: 3 ml, 1,5 ml, 60 x 1 ml, 10,5 ml, 20 x 1,5 ml, 25 x 1,5
klooriheksidiini
Myyntilupa myönnetty
2013-10-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CHLORAPREP 20 MG/ML / 0,70 ML/ML LIUOS IHOLLE KLOORIHEKSIDIINIGLUKONAATTI / ISOPROPYYLIALKOHOLI SEPP 0,67 ML / 1 ML / FREPP 1,5 ML / 1,5 ML / 3 ML / 10,5 ML / 26 ML LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä ChloraPrep on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChloraPrepiä 3. Miten ChloraPrepiä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. ChloraPrepin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CHLORAPREP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ChloraPrep on iholle levittävä liuos, joka sisältää 20 mg/ml klooriheksidiiniglukonaattia ja 0,70 ml/ml isopropyylialkoholia. Muovisen levittimen toisessa päässä on sieni. Levitin sisältää nopeatehoista antiseptista liuosta, jota käytetään ihon desinfiointiin infektioiden estämiseksi ennen ihoa läpäiseviä toimenpiteitä, kuten injektioita, katetrointia ja pieniä ja suuria kirurgisia toimenpiteitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHLORAPREPIÄ ÄLÄ KÄYTÄ CHLORAPREPIÄ: - Jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiiniglukonaatille tai ChloraPrep jollekin muulle aineelle, etenkin jos sinulla on ollut mahdollisesti klooriheksidiiniin liittyneitä allergisia reaktioita (lueteltu kohdassa 6) VAROITUKSET JA VAROTOIMET ChloraPrep on tarkoitettu käytettäväksi vain ulkoisesti. ChloraPrep ei sovellu käytettäväksi: - lähellä silmiä tai herkkiä alueita (limakalvot), koska se voi aiheuttaa ärsytystä. Jos liuosta joutuu silmiin tai kehon aukkojen Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ChloraPrep 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klooriheksidiiniglukonaatti 20 mg/ml Isopropyylialkoholi 0,70 ml/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Liuos iholle. Kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lääkevalmistetta käytetään ihon desinfiointiin ennen ihoa läpäisevää hoitotoimenpidettä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus ChloraPrep soveltuu kaikille ikä- ja potilasryhmille. _Pediatriset potilaat _ ChloraPrep–valmistetta tulee kuitenkin käyttää varoen vastasyntyneille, erityisesti keskosena syntyneille (katso myös kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Yksi levitin sisältää 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml tai 26 ml annoksen ChloraPrep-alkoholiliuosta. Antotapa Ulkoisesti iholle. Levittimen koko valitaan suunnitellun toimenpiteen ja kliinisen tarkoituksenmukaisuuden perusteella. LEVITIN KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X CM) SOVELTUVA TOIMENPIDE: 1 ML 8 x 10 - Normaali laskimoverinäyte - Veriviljelyn näytteenotto - Perifeerinen kanylointi (valtimoletku) - Yksinkertainen biopsia 2 LEVITIN KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X CM) SOVELTUVA TOIMENPIDE: 1,5 ML 1,5 ML (FREPP) 10 x 13 - Normaali laskimoverinäyte - Veriviljelyn näytteenotto - Perifeerinen kanylointi (valtimoletku) - Yksinkertainen biopsia - Dialyysifistelin/siirrännäisalueen puhdistus 3 ML 15 x 15 - Keskilinjan ja keskuslaskimokatetrin (CVC) asetus ja hoito - Vatsakalvodialyysikohdan puhdistaminen 10,5 ML 26 ML 25 x 30 50 x 50 - Pienet ja suuret kirurgiset toimenpiteet - Implantoitavan laitteen asettaminen - Proteesin asettaminen tai poistaminen - Keskilinjan ja pintalaskimonsisäisten katetrien (PICC) ja CVC-katetrien asetus ja hoito - Sydänkatetrointi ja sydänkatetrilaboratorion toimenpiteet - Radiologiset interventiotoimenpiteet Levitin poistetaan suojakalvosta ja käännetään siten, että sieni on alaspäin. Antiseptista liuosta sisältävä ampulli rikotaan puristamalla levitinlaitetta kevyesti, Lugege kogu dokumenti