Ceftriaxone Kalceks 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftriaxone sodium

Saatavilla:

AS KALCEKS

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftriaxone sodium

Annos:

2 g

Lääkemuoto:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2 g, 10 x 2 g

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2 g, 10 x 2 g

Terapeuttinen alue:

keftriaksoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1854

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-12-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftriaksoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftriaxone Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxone
Kalceks -valmistetta
3.
Miten Ceftriaxone Kalceks -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftriaxone Kalceks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTRIAXONE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceftriaxone Kalceks on antibiootti,
jota annetaan aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille). Se
vaikuttaa tuhoamalla bakteereja, jotka aiheuttavat infektioita. Sen
vaikuttava aine, keftriaksoni, kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxone Kalceks -valmisteella hoidetaan infektioita:
•
aivoissa (aivokalvotulehdus);
•
keuhkoissa;
•
välikorvassa;
•
vatsassa ja vatsanpeitteissä;
•
virtsateissä ja munuaisissa;
•
luissa ja nivelissä;
•
ihossa tai pehmytkudoksissa;
•
veressä;
•
sydämessä.
Tämä lääke voidaan käyttää:
•
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan)
hoitoon;
•
potilaille, joilla on niukasti tietynlaisia valkosoluja (neutropenia)
sekä bakteeri-infektion
aiheuttamaa kuumeilua;
•
keuhkojen ja keuhkoputkien infektioiden hoitoon aikuisille,
joilla on krooninen
keuhkoputkitulehdus;
•
Lyme

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxone Kalceks 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftriaxone Kalceks 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ceftriaxone Kalceks 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Yksi injektiopullo
sisältää 1 g keftriaksonia (keftriaksoninatriumina).
Natriumin määrä per injektiopullo:
83 mg (vastaa 3,6 mmol:a).
Ceftriaxone Kalceks 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Yksi injektiopullo
sisältää 2 g keftriaksonia (keftriaksoninatriumina).
Natriumin määrä per injektiopullo:
166 mg (vastaa 7,2 mmol:a).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Lähes valkoinen tai kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ceftriaxone Kalceks on tarkoitettu aikuisille
ja lapsille mukaan lukien täysiaikaisille vastasyntyneille
seuraavien infektioiden hoitoon:
–
bakteeriperäinen aivokalvotulehdus;
–
avohoitokeuhkokuume;
–
sairaalakeuhkokuume;
–
akuutti välikorvatulehdus;
–
vatsansisäiset infektiot;
–
komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti);
–
luu- ja nivelinfektiot;
–
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot;
–
tippuri;
–
kuppa;
–
bakteeriperäinen endokardiitti.
Ceftriaxone Kalceks -valmistetta voidaan käyttää:
–
keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon aikuisille;
–
disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaiheen [vaihe II] ja
myöhäisvaiheen [vaihe III])
hoitoon aikuisille ja lapsille mukaan lukien vähintään 15
vuorokauden ikäisille vastasyntyneille;
–
leikkausalueen infektioiden preoperatiiviseen ennaltaehkäisyyn;
–
neutropeenisten kuumeilevien potilaiden hoitoon, kun kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-
infektiosta;
–
bakteremiapotilaiden hoitoon, kun bakteremia liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin edellä
mainituista infektioista.
Ceftriaxone Kalceks -valmistetta on annettava yhdessä muiden
bakteerilääk