Ceftriaxone Kalceks 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ceftriaxone sodium

Available from:

AS KALCEKS

ATC code:

J01DD04

INN (International Name):

Ceftriaxone sodium

Dosage:

2 g

Pharmaceutical form:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Units in package:

Ei kaupan: 2 g, 10 x 2 g

Prescription type:

Ei kaupan: 2 g, 10 x 2 g

Therapeutic area:

keftriaksoni

Product summary:

Substituutioryhmä: 1854

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2022-12-22

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftriaksoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftriaxone Kalceks on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxone
Kalceks -valmistetta
3.
Miten Ceftriaxone Kalceks -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftriaxone Kalceks -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTRIAXONE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ceftriaxone Kalceks on antibiootti,
jota annetaan aikuisille ja lapsille (myös vastasyntyneille). Se
vaikuttaa tuhoamalla bakteereja, jotka aiheuttavat infektioita. Sen
vaikuttava aine, keftriaksoni, kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään.
Ceftriaxone Kalceks -valmisteella hoidetaan infektioita:
•
aivoissa (aivokalvotulehdus);
•
keuhkoissa;
•
välikorvassa;
•
vatsassa ja vatsanpeitteissä;
•
virtsateissä ja munuaisissa;
•
luissa ja nivelissä;
•
ihossa tai pehmytkudoksissa;
•
veressä;
•
sydämessä.
Tämä lääke voidaan käyttää:
•
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan)
hoitoon;
•
potilaille, joilla on niukasti tietynlaisia valkosoluja (neutropenia)
sekä bakteeri-infektion
aiheuttamaa kuumeilua;
•
keuhkojen ja keuhkoputkien infektioiden hoitoon aikuisille,
joilla on krooninen
keuhkoputkitulehdus;
•
Lyme

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxone Kalceks 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Ceftriaxone Kalceks 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ceftriaxone Kalceks 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Yksi injektiopullo
sisältää 1 g keftriaksonia (keftriaksoninatriumina).
Natriumin määrä per injektiopullo:
83 mg (vastaa 3,6 mmol:a).
Ceftriaxone Kalceks 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Yksi injektiopullo
sisältää 2 g keftriaksonia (keftriaksoninatriumina).
Natriumin määrä per injektiopullo:
166 mg (vastaa 7,2 mmol:a).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Lähes valkoinen tai kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ceftriaxone Kalceks on tarkoitettu aikuisille
ja lapsille mukaan lukien täysiaikaisille vastasyntyneille
seuraavien infektioiden hoitoon:
–
bakteeriperäinen aivokalvotulehdus;
–
avohoitokeuhkokuume;
–
sairaalakeuhkokuume;
–
akuutti välikorvatulehdus;
–
vatsansisäiset infektiot;
–
komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti);
–
luu- ja nivelinfektiot;
–
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot;
–
tippuri;
–
kuppa;
–
bakteeriperäinen endokardiitti.
Ceftriaxone Kalceks -valmistetta voidaan käyttää:
–
keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon aikuisille;
–
disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaiheen [vaihe II] ja
myöhäisvaiheen [vaihe III])
hoitoon aikuisille ja lapsille mukaan lukien vähintään 15
vuorokauden ikäisille vastasyntyneille;
–
leikkausalueen infektioiden preoperatiiviseen ennaltaehkäisyyn;
–
neutropeenisten kuumeilevien potilaiden hoitoon, kun kuumeen
epäillään johtuvan bakteeri-
infektiosta;
–
bakteremiapotilaiden hoitoon, kun bakteremia liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin edellä
mainituista infektioista.
Ceftriaxone Kalceks -valmistetta on annettava yhdessä muiden
bakteerilääk