CEFTRIAXONE BIOPHARMA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftriaxone

Saatavilla:

BIOPHARMA S.R.L.

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftriaxone

Kpl paketissa:

" 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Ceftriaxone

Tuoteyhteenveto:

035814019 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 035814021 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035814045 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 035814033 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFTRIAXONE BIOPHARMA 1G / 3,5 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA
SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CEFTRIAXONE BIOPHARMA e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima che le venga somministrato
CEFTRIAXONE BIOPHARMA
3.
Come viene somministrato CEFTRIAXONE BIOPHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFTRIAXONE BIOPHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni..
1. CHE COS’È CEFTRIAXONE BIOPHARMA E A COSA SERVE
CEFTRIAXONE BIOPHARMA contiene il principio attivo ceftriaxone che è
un
antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati).
Agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo
di
medicinali chiamati cefalosporine.
CEFTRIAXONE BIOPHARMA viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventual

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFTRIAXONE BIOPHARMA 1 g_/_3,5_ _ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFTRIAXONE BIOPHARMA l g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
Un flaconcino di polvere contiene:
principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
0 1,193 g pari a ceftriaxone l g;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1g polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone Biopharma è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni
negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla
nascita):
Meningite
batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Ceftriaxone Biopharma può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia
cronica ostruttiva negli adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce
(stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi
i
neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si
sospetta la presenza di un’in