Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle

Maa: Portugali

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
11-04-2012

Aktiivinen ainesosa:

ceftiofur hydrochloride 50 mg/ml

Saatavilla:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-koodi:

QJ01DD90

Lääkemuoto:

Suspension for injection

Terapeuttinen ryhmä:

Ceftiofur

Terapeuttinen alue:

Cattle, Pigs

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-23

Valmisteyhteenveto

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF  PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains:. 
Active substance: 
Ceftiofur (as hydrochloride) 50.0 mg  
 
Excipients: 
For a full  list of excipients, see section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Suspension for injection.  
White to off white coloured suspension.  
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Pigs weighing up to 125 kg. 
Cattle. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Infections associated with bacteria sensitive to ceftiofur: 
 
In pigs: 
-Treatment of bacterial respiratory disease associated with _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _and _Streptococcus suis_. 
This product is not to be used in pigs with a bodyweight more than 125 kg. 
 
In cattle: 
-Treatment of bacterial respiratory disease associated with_ Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida _and _Haemophilus somnus_. 
-Treatment of acute interdigital necrobacillosis (panaritium, foul in the foot), associated with 
_Fusobacterium necrophorum _and _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas asaccharolytica_). 
-Treatment of the bacterial component of acute post-partum (puerperal) metritis within 10 days after 
calving associated with _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _and _Fusobacterium _
_necrophorum_, sensitive to ceftiofur_._ The indication is restricted to cases where treatment with another 
antimicrobial has failed_ _
_ _
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not inject intravenously. 
Do not administer to an animal previously found to be hypersensitive to cefti
                                
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