Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle

País: Portugal

Idioma: anglès

Font: HMA (Heads of Medicines Agencies)

ingredients actius:

ceftiofur hydrochloride 50 mg/ml

Disponible des:

Alfasan Nederland B.V.

Codi ATC:

QJ01DD90

formulario farmacéutico:

Suspension for injection

Grupo terapéutico:

Ceftiofur

Área terapéutica:

Cattle, Pigs

Data d'autorització:

2011-02-23

Fitxa tècnica

 
1

ANNEX I 

SUMMARY OF  PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains:. 
Active substance: 
Ceftiofur (as hydrochloride) 50.0 mg  

Excipients: 
For a full  list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection.  
White to off white coloured suspension.  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Pigs weighing up to 125 kg. 
Cattle. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Infections associated with bacteria sensitive to ceftiofur: 

In pigs: 
-Treatment of bacterial respiratory disease associated with _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _and _Streptococcus suis_. 
This product is not to be used in pigs with a bodyweight more than 125 kg. 

In cattle: 
-Treatment of bacterial respiratory disease associated with_ Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella _
_multocida _and _Haemophilus somnus_. 
-Treatment of acute interdigital necrobacillosis (panaritium, foul in the foot), associated with 
_Fusobacterium necrophorum _and _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas asaccharolytica_). 
-Treatment of the bacterial component of acute post-partum (puerperal) metritis within 10 days after 
calving associated with _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes _and _Fusobacterium _
_necrophorum_, sensitive to ceftiofur_._ The indication is restricted to cases where treatment with another 
antimicrobial has failed_ _
_ _
4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not inject intravenously. 
Do not administer to an animal previously found to be hypersensitive to cefti