Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01DB01
cefaleksin
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1321124
OBNOVA
2022-04-15
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CEFALEXIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULA, TVRDA cefaleksin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefalexin Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefalexin Remedica 3. Kako se upotrebljava lek Cefalexin Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefalexin Remedica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CEFALEXIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cefalexin Remedica je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao aktivnu supstancu sadrži cefaleksin (u obliku cefaleksin, monohidrata). Lek se koristi za lečenje infekcija izazvanih mikroorganizmima koji su osetljivi na ovaj lek. To su: infekcije organa za disanje (pluća i disajnih puteva), npr. tonzilitis, faringitis, bronhitis; infekcija srednjeg uha (otitis media); infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića); infekcije kostiju i zglobova; infekcije mokraćnih puteva (npr. cistitis - infekcija mokraćne bešike) i polnih organa, uključujući akutnu upalu prostate (prostatitis); infekcije zuba. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFALEXIN REMEDICA LEK CEFALEXIN REMEDICA NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz grupe cefalosporina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijska reakcija može da uključuje osip, svrab, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika. UPOZORENJA I MERE OPRE Lue koko asiakirja
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cefalexin Remedica, 500 mg, kapsule, tvrde INN: cefaleksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda, sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Beo do skoro beo prašak u dvodelnim, dvobojnim neprovidnim želatinskim kapsulama. Glava kapsule je zelene boje, a telo skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik za oralnu upotrebu. Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima: Infekcije respiratornog trakta; Infekcije srednjeg uha (_Otitis media_); Infekcije kože i mekih tkiva; Infekcije kostiju i zglobova; Infekcije urogenitalnog trakta, uključujući akutni prostatitis; Dentalne infekcije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli_ Doziranje kod odraslih je u rasponu 1 do 4 g dnevno, u podeljenim dozama. Kod većine infekcija dovoljno je primeniti dozu od 500 mg na svakih 8 sati. Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta, uobičajeno doziranje je 250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg na svakih 12 sati. Kod težih infekcija ili onih uzrokovanih manje osetljivim mikroorganizmima, mogu biti potrebne veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze cefaleksina veće od 4 g dnevno, potrebno je razmotriti primenu parenteralnih cefalosporina, u odgovarajućim dozama. _Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Doziranje je isto kao kod odraslih osoba. U slučaju značajnog oštećenja bubrežne funkcije, potrebno je smanjiti dozu (videti odeljak 4.4). 2 od 7 _Pedijatrijska populacija_ Uobičajena preporučena dnevna doza za decu je 25-50 mg/kg telesne mase u podeljenim dozama. Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta, ukupna dnevna doza Lue koko asiakirja