Cefalexin Remedica

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

cefaleksin

Предлага се от:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

J01DB01

INN (Международно Name):

cefaleksin

Броя в опаковка:

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

REMEDICA LTD

Каталог на резюме:

JKL: 1321124

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2022-04-15

Листовка

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CEFALEXIN REMEDICA, 500 MG, KAPSULA, TVRDA
cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefalexin Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefalexin Remedica
3.
Kako se upotrebljava lek Cefalexin Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefalexin Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CEFALEXIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefalexin Remedica je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina
i kao aktivnu supstancu sadrži
cefaleksin
(u
obliku
cefaleksin, monohidrata).
Lek
se
koristi
za
lečenje
infekcija
izazvanih
mikroorganizmima koji su osetljivi na ovaj lek. To su:

infekcije organa za disanje (pluća i disajnih puteva), npr.
tonzilitis, faringitis, bronhitis;

infekcija srednjeg uha (otitis media);

infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića);

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije
mokraćnih puteva (npr. cistitis -
infekcija
mokraćne bešike)
i polnih
organa,
uključujući akutnu upalu prostate (prostatitis);

infekcije zuba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFALEXIN REMEDICA
LEK CEFALEXIN REMEDICA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike
iz grupe cefalosporina ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Alergijska reakcija
može da uključuje osip, svrab, otežano disanje ili oticanje lica,
usana, grla ili jezika.
UPOZORENJA I MERE OPRE

Данни за продукта

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefalexin Remedica, 500 mg, kapsule, tvrde
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Beo do skoro beo prašak u dvodelnim, dvobojnim neprovidnim
želatinskim kapsulama. Glava kapsule je
zelene boje, a telo skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik za oralnu
upotrebu.
Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija uzrokovanih
osetljivim mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog trakta;

Infekcije srednjeg uha (_Otitis media_);

Infekcije kože i mekih tkiva;

Infekcije kostiju i zglobova;

Infekcije urogenitalnog trakta, uključujući akutni prostatitis;

Dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
Doziranje kod odraslih je u rasponu 1 do 4 g dnevno, u podeljenim
dozama. Kod većine infekcija dovoljno je
primeniti dozu od 500 mg na svakih 8 sati.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih,
nekomplikovanih infekcija urinarnog
trakta, uobičajeno doziranje je 250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg na
svakih 12 sati.
Kod težih infekcija ili onih uzrokovanih manje osetljivim
mikroorganizmima, mogu biti potrebne veće doze
leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze cefaleksina veće od 4 g
dnevno, potrebno je razmotriti primenu
parenteralnih cefalosporina, u odgovarajućim dozama.
_Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Doziranje je isto kao kod odraslih osoba. U slučaju značajnog
oštećenja bubrežne funkcije, potrebno je
smanjiti dozu (videti odeljak 4.4).
2 od 7
_Pedijatrijska populacija_
Uobičajena preporučena dnevna doza za decu je 25-50 mg/kg telesne
mase u podeljenim dozama.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih,
nekomplikovanih infekcija urinarnog
trakta, ukupna dnevna doza