Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
Pfizer ApS
G04BE01
alprostadil
20 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2002-04-08
INDLÆGSSEDDEL Indlægsseddel: Information til brugeren CAVERJECT DUAL 10 MIKROGRAM/0,5 ML OG 20 MIKROGRAM/0,5 ML PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING alprostadil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual 3. Sådan skal du bruge Caverject Dual 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Caverject Dual indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i kroppen. Det udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere rejsning. Caverject Dual bruges mod rejsningsproblemer, herunder svag rejsning eller impotens. Din læge kan også anvende Caverject Dual sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsningsproblem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CAVERJECT DUAL: – hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). – hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), kræft i blodet (leukæmi), knoglemarvskræft (multipelt myelom) eller andre lidels Lue koko asiakirja
18. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caverject Dual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Caverject Dual 10 µg: Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 10 µg alprostadil. Caverject Dual 20 µg: Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 µg alprostadil. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Tokammer-glascylinderampul indeholdende et hvidt frysetørret pulver og solvens til rekonstitution. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. _32221_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Generel information_ Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer. Caverject Dual dosis fastlægges individuelt for hver enkelt patient af en læge ved omhyggelig dosistitrering. Der bør anvendes den lavest effektive dosis, som giver patienten en erektion, der er tilfredsstillende til gennemførelse af s Lue koko asiakirja