Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
kaspofungiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J02AX04
kaspofungiin
70mg 10ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
1/8 Pakendi infoleht: teave kasutajale Caspofungin Sandoz 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Kaspofungiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Caspofungin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Caspofungin Sandoze kasutamist 3. Kuidas Caspofungin Sandozt kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Caspofungin Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Caspofungin Sandoz ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Caspofungin Sandoz Caspofungin Sandoz sisaldab toimeainena kaspofungiini. See kuulub seenevastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Milleks Caspofungin Sandozt kasutatakse Caspofungin Sandozt kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks lastel, noorukitel ja täiskasvanutel: - rasked seeninfektsioonid kudedes või organites (nimetatakse „invasiivseks kandidiaasiks). Seda infektsiooni põhjustab seene (pärmiseene) rakk, mida nimetatakse Candida'ks. Seda tüüpi infektsiooni võivad saada need inimesed, kellel on just olnud operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk. Seda tüüpi infektsiooni kõige levinumad nähud on palavik ja külmavärinad, mis ei allu ravile antibiootikumidega; - seeninfektsioonid ninas, ninaurgetes või kopsudes (nimetatakse invasiivseks aspergillioosiks), kui teised seenevastased ravimid ei toimi või kui need põhjustavad kõrvaltoimeid. Seda põhjustab hallitusseen nimetusega Aspergillus. Seda tüüpi infektsiooni võivad saada need inimesed, kes on läbinud keemiaravi, kellele on tehtud siirdamine ja kelle immuunsüsteem on nõrk; - arvatavad seeninfektsioonid, kui teil on palavik ja väike val Lue koko asiakirja
1/17 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Caspofungin Sandoz 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina). Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml infusioonilahuse kontsentraati 7,2 mg kaspofungiini. INN. Caspofunginum Teadaolevat toimet omav abiaine Vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaali kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber Valge kuni valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel. - Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel amfoteritsiin B, amfoteritsiin B lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende suhtes talumatus. Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul. - Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Caspofungin Sandozega peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst. Annustamine Täiskasvanud Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus, edaspidi 50 mg ööpäevas. Üle 80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse manustamist kasutada 70 mg kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2). Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt „Kasutamisjuhend lastel“, Mostelleri 1 valem). Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval 1 Mosteller RD. Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med. 22 Oct 1987; N317(17): p.1098 (letter). 2/17 manustada ühekordne algannus 70 mg/m 2 (mitte ületada tegelikku annust 70 mg), millele jä Lue koko asiakirja