CASPOFUNGIN SANDOZ infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kaspofungiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

J02AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kaspofungiin

Annus:

70mg 10ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Caspofungin Sandoz 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Kaspofungiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Caspofungin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Caspofungin Sandoze kasutamist
3.
Kuidas Caspofungin Sandozt kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Caspofungin Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caspofungin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Caspofungin Sandoz
Caspofungin Sandoz sisaldab toimeainena kaspofungiini. See kuulub
seenevastasteks ravimiteks
nimetatavate ravimite rühma.
Milleks Caspofungin Sandozt kasutatakse
Caspofungin Sandozt kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks
lastel, noorukitel ja täiskasvanutel:
-
rasked seeninfektsioonid kudedes või organites (nimetatakse
„invasiivseks kandidiaasiks). Seda
infektsiooni põhjustab seene (pärmiseene) rakk, mida nimetatakse
Candida'ks.
Seda tüüpi infektsiooni võivad saada need inimesed, kellel on just
olnud operatsioon või kelle
immuunsüsteem on nõrk. Seda tüüpi infektsiooni kõige levinumad
nähud on palavik ja
külmavärinad, mis ei allu ravile antibiootikumidega;
-
seeninfektsioonid ninas, ninaurgetes või kopsudes (nimetatakse
invasiivseks aspergillioosiks),
kui teised seenevastased ravimid ei toimi või kui need põhjustavad
kõrvaltoimeid. Seda
põhjustab hallitusseen nimetusega Aspergillus.
Seda tüüpi infektsiooni võivad saada need inimesed, kes on läbinud
keemiaravi, kellele on
tehtud siirdamine ja kelle immuunsüsteem on nõrk;
-
arvatavad seeninfektsioonid, kui teil on palavik ja väike val

Toote omadused

1/17
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Caspofungin Sandoz 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina). Pärast
manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab
1 ml infusioonilahuse kontsentraati 7,2 mg kaspofungiini.
INN. Caspofunginum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaali kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Valge kuni valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel.
-
Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel
amfoteritsiin B, amfoteritsiin B
lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende
suhtes talumatus.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või
paranemise puudumist
pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist
vähemalt 7 päeva jooksul.
-
Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline
ravi palavikus
neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi Caspofungin Sandozega peab alustama invasiivsete
seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Annustamine
Täiskasvanud
Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus,
edaspidi 50 mg ööpäevas. Üle 80 kg
kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse
manustamist kasutada 70 mg
kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole
vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat)
Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata
patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt
„Kasutamisjuhend lastel“, Mostelleri
1
valem). Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval
1
Mosteller RD. Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J
Med. 22 Oct 1987; N317(17): p.1098 (letter).
2/17
manustada ühekordne algannus 70 mg/m
2
(mitte ületada tegelikku annust 70 mg), millele jä