CASARO HCT 32MG/12,5MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Annos:

32MG/12,5MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

KANDESARTAN A DIURETIKA

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0253510 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253502 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253503 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253501 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253504 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253511 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253508 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253500 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253506 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253505 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253507 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253513 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253514 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253509 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253515 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253512 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-01

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls283370/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CASARO HCT 16 MG/12,5 MG TABLETY
CASARO HCT 32 MG/12,5 MG TABLETY
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Casaro HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Casaro HCT užívat
3.
Jak se Casaro HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Casaro HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CASARO HCT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Casaro HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje
dvě léčivé látky: kandesartan-cilexetil a hydrocholorothiazid.
Tyto látky společně snižují krevní tlak.
-
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léků nazývaných
antagonisté receptorů pro angiotenzin
II. Jeho účinkem dochází k uvolnění a rozšíření krevních
cév. To pomáhá snížit Váš krevní tlak.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných diuretika
(léky na odvodnění).
Pomáhá vašemu tělu zbavit se močí vody a solí, jako je sodík.
To pomáhá snížit Váš krevní tlak.
Váš lékař Vám pravděpodobně předepíše Casaro HCT, pokud
Váš krevní tlak nebyl dostatečně
kontrolován kandesa

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls100418/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
_Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 61,2 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _
Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 112,1 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _
Broskvové až světle oranžové, oválné, bikonvexní,
nepotahované tablety se zkosenými hranami (délka
přibližně 9,5 mm a šířka přibližně 4,5 mm) s půlicí rýhou
na obou stranách.
_Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _
Světle žluté až žluté, oválné, bikonvexní, nepotahované
tablety se zkosenými hranami (délka přibližně
11,0 mm a šířka přibližně 6,5 mm) s půlicí rýhou na obou
stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Casaro HCT je indikován k:
-
léčbě primární hypertenze u dospělých, jejichž krevní tlak
není dostatečně kontrolován
monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování při hypertenzi
Doporučená dávka přípravku Casaro HCT je jedna tableta denně.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami
(kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem).
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z
monoterapie na přípravek Casaro HCT. Při
2
přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace
dávky kandesartan-cilexetilu.
Přípravek Casaro HCT může být podáván pacientům, jejichž
krevní tlak není dostatečně kontrolován
monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem nebo
příp