Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
MEDREG s.r.o., Praha Array
C09DA06
15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
32MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KANDESARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0253510 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253502 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253503 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253501 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253504 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253511 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253508 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253500 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253506 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253505 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253507 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253513 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253514 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253509 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253515 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253512 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-09-01
1 Sp. zn. sukls283370/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CASARO HCT 16 MG/12,5 MG TABLETY CASARO HCT 32 MG/12,5 MG TABLETY kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Casaro HCT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Casaro HCT užívat 3. Jak se Casaro HCT užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Casaro HCT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CASARO HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Casaro HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje dvě léčivé látky: kandesartan-cilexetil a hydrocholorothiazid. Tyto látky společně snižují krevní tlak. - Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Jeho účinkem dochází k uvolnění a rozšíření krevních cév. To pomáhá snížit Váš krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných diuretika (léky na odvodnění). Pomáhá vašemu tělu zbavit se močí vody a solí, jako je sodík. To pomáhá snížit Váš krevní tlak. Váš lékař Vám pravděpodobně předepíše Casaro HCT, pokud Váš krevní tlak nebyl dostatečně kontrolován kandesa Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls100418/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ _Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _ Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 61,2 mg monohydrátu laktózy. _Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _ Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 112,1 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _ Broskvové až světle oranžové, oválné, bikonvexní, nepotahované tablety se zkosenými hranami (délka přibližně 9,5 mm a šířka přibližně 4,5 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. _Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _ Světle žluté až žluté, oválné, bikonvexní, nepotahované tablety se zkosenými hranami (délka přibližně 11,0 mm a šířka přibližně 6,5 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Casaro HCT je indikován k: - léčbě primární hypertenze u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování při hypertenzi Doporučená dávka přípravku Casaro HCT je jedna tableta denně. Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami (kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem). Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na přípravek Casaro HCT. Při 2 přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu. Přípravek Casaro HCT může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem nebo příp Læs hele dokumentet