CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Saatavilla:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATC-koodi:

B05DB91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Annos:

N/A (más de 4 PA)

Lääkemuoto:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Koostumus:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Antoreitti:

VÍA INTRAPERITONEAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica

Tuoteyhteenveto:

CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 2 x 5000 ml (sistema sleep safe) Autorizado 13/01/2004 Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 14/07/2000 Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.500 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 13/01/2004 Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 13/01/2004 No Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 6 bolsas de 1.500 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 13/01/2004 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-14

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPD/DPCA 18 solución para diálisis peritoneal
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CAPD/DPCA 18 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 18
3.
Cómo usar CAPD/DPCA 18
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de CAPD/DPCA 18
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPD/DPCA 18 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CAPD/DPCA 18 SE UTILIZA PARA LIMPIAR LA SANGRE vía el peritoneo en
pacientes con insuficiencia renal
crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es
conocida como diálisis peritoneal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAPD/DPCA 18
NO USE CAPD/DPCA 18

si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO

si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY BAJO

si padece un TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LACTATO

si tiene un TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LA FRUCTOSA (intolerancia a
la fructosa hereditaria)

si el VOLUMEN DE SU FLUIDO CORPORAL ES DEMASIADO BAJO

si su PRESIÓN SANGUÍNEA ES BAJA
EN GENERAL, LA DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE:

alteraciones en la región abdominal como
-
heridas, o después de una operación quirúrgica
-
quemaduras graves
-
reacciones inflamatorias importantes de la piel
-
inflamación del peritoneo
-
heridas supurantes no cicatrizadas
-
hernia umbilical, inguinal o diafragmática
-
tumores en el abdomen o intestino
�

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAPD/DPCA 18
Solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 litro contiene:
Cloruro de calcio dihidratado
0,1838 g
Cloruro de sodio
5,786 g
Solución (S)-lactato de sodio
7,85 g
(3,925 g de (S)- lactato de sodio)
Cloruro de magnesio hexahidratado
0,1017 g
Glucosa monohidrato
46,75 g
(42,5 g glucosa)
hasta 2,1 g fructosa
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
102,5 mmol/l
(S)-lactato
35 mmol/l
Glucosa
235,8 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución transparente, incolora ó ligeramente amarilla
Osmolaridad teórica: 509 mOsm/l
pH

5,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica en fase terminal (descompensada) de
cualquier etiología que pueda ser tratada
con diálisis peritoneal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
CAPD/DPCA 18 está indicado exclusivamente para uso intraperitoneal.
La forma de terapia, frecuencia de administración, y tiempo de
duración deberá ser especificado por el
médico.
Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD)
ADULTOS:
Salvo prescripción distinta, los pacientes recibirán una perfusión
de 2000 ml de solución por intercambio
cuatro veces al día. Después de un tiempo de permanencia de entre 2
y 10 horas la solución será drenada.
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Será necesario ajustar la dosis, el volumen y el número de
intercambios para los pacientes individualmente.
Si aparece dolor por distensión al inicio del tratamiento de
diálisis peritoneal, el volumen de solución por
intercambio deberá reducirse temporalmente a 500-1500 ml.
En pacientes corpulentos y si la función renal residual se ha perdido
será necesario un aumento del
volumen de solución de diálisis. En estos pacientes, o en pacientes
que toleran volúmenes mayores se
puede administrar una dosis de solución por intercambio de 2500-3000
ml.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
En niños el