Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO CLORURO, LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05DB91
GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, LACTATE, SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
N/A (más de 4 PA)
SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAPERITONEAL
con receta
Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica
CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 2 x 5000 ml (sistema sleep safe) Autorizado 13/01/2004 Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 14/07/2000 Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.500 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 13/01/2004 Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 3.000 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 13/01/2004 No Comercializado - CAPD/DPCA 18 SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 6 bolsas de 1.500 ml (SISTEMA STAY SAFE) Autorizado 13/01/2004 No Comercializado
Autorizado
2000-07-14
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPD/DPCA 18 solución para diálisis peritoneal LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CAPD/DPCA 18 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CAPD/DPCA 18 3. Cómo usar CAPD/DPCA 18 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de CAPD/DPCA 18 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPD/DPCA 18 Y PARA QUÉ SE UTILIZA CAPD/DPCA 18 SE UTILIZA PARA LIMPIAR LA SANGRE vía el peritoneo en pacientes con insuficiencia renal crónica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocida como diálisis peritoneal. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CAPD/DPCA 18 NO USE CAPD/DPCA 18 si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY BAJO si padece un TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LACTATO si tiene un TRASTORNO EN EL METABOLISMO DE LA FRUCTOSA (intolerancia a la fructosa hereditaria) si el VOLUMEN DE SU FLUIDO CORPORAL ES DEMASIADO BAJO si su PRESIÓN SANGUÍNEA ES BAJA EN GENERAL, LA DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE: alteraciones en la región abdominal como - heridas, o después de una operación quirúrgica - quemaduras graves - reacciones inflamatorias importantes de la piel - inflamación del peritoneo - heridas supurantes no cicatrizadas - hernia umbilical, inguinal o diafragmática - tumores en el abdomen o intestino Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPD/DPCA 18 Solución para diálisis peritoneal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 litro contiene: Cloruro de calcio dihidratado 0,1838 g Cloruro de sodio 5,786 g Solución (S)-lactato de sodio 7,85 g (3,925 g de (S)- lactato de sodio) Cloruro de magnesio hexahidratado 0,1017 g Glucosa monohidrato 46,75 g (42,5 g glucosa) hasta 2,1 g fructosa Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 102,5 mmol/l (S)-lactato 35 mmol/l Glucosa 235,8 mmol/l Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para diálisis peritoneal Solución transparente, incolora ó ligeramente amarilla Osmolaridad teórica: 509 mOsm/l pH 5,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Insuficiencia renal crónica en fase terminal (descompensada) de cualquier etiología que pueda ser tratada con diálisis peritoneal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA CAPD/DPCA 18 está indicado exclusivamente para uso intraperitoneal. La forma de terapia, frecuencia de administración, y tiempo de duración deberá ser especificado por el médico. Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD) ADULTOS: Salvo prescripción distinta, los pacientes recibirán una perfusión de 2000 ml de solución por intercambio cuatro veces al día. Después de un tiempo de permanencia de entre 2 y 10 horas la solución será drenada. 2 de 11 Será necesario ajustar la dosis, el volumen y el número de intercambios para los pacientes individualmente. Si aparece dolor por distensión al inicio del tratamiento de diálisis peritoneal, el volumen de solución por intercambio deberá reducirse temporalmente a 500-1500 ml. En pacientes corpulentos y si la función renal residual se ha perdido será necesario un aumento del volumen de solución de diálisis. En estos pacientes, o en pacientes que toleran volúmenes mayores se puede administrar una dosis de solución por intercambio de 2500-3000 ml. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: En niños el Διαβάστε το πλήρες έγγραφο