Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA06
irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CANTAB PLUS 16 MG/12,5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDELER: _Kandesartan sileksetil 16 mg; Hidroklorotiyazid 12,5 mg _• YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, polietilen glikol 8000 P, hidroksipropil selüloz –L, kalsiyum karboksi metil selüloz, magnezyum stearat, sarı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının _ _belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CANTAB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CANTAB PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CANTAB PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CANTAB PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANTAB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi CANTAB PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentiklidir. Çentiğin amacı tabletin eşit yarımlara bölünebilmesi içindir. CANTAB PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncı nızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. Kandesartan sileksetil, Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANTAB PLUS 16 mg/12,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil……….16 mg Hidroklorotiyazid……………12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……….73,85 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çentikli tablet. Çentiğin amacı tabletin eşit yarımlara bölünebilmesi içindir. Açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentikli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin yeterli olmadığı primer hipertansiyon (bkz Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CANTAB PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetil’in ve hidroklorotiyazid’in doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan CANTAB PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetil’e geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANTAB PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANTAB PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla uygulanır. Kandesartan’ın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kıvrım diüretikleri, tiyazidlere tercih edilmektedir. Kreatinin klerensi ≥30 ml/dakika/1,73 m 2 BSA olan hastalarda, CANTAB PLUS tedavisine geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesar Lue koko asiakirja