CANTAB PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET, 84 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid

Available from:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
CANTAB PLUS 16 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDELER: _Kandesartan sileksetil 16 mg;
Hidroklorotiyazid 12,5 mg
_• YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı),
mısır nişastası, polietilen
glikol 8000 P, hidroksipropil selüloz –L, kalsiyum karboksi metil
selüloz, magnezyum
stearat, sarı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. Başkalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar
verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size
verilmiş olan dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANTAB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CANTAB PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANTAB PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CANTAB PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANTAB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi CANTAB PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Tabletler açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentiklidir.
Çentiğin amacı tabletin eşit
yarımlara bölünebilmesi içindir.
CANTAB
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan
sileksetil ve hidroklorotiyazid.
Bu iki etken madde kan basıncı
nızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.

Kandesartan sileksetil,

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANTAB PLUS 16 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil……….16 mg
Hidroklorotiyazid……………12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……….73,85 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet.
Çentiğin amacı tabletin eşit yarımlara bölünebilmesi içindir.
Açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentikli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin
yeterli olmadığı primer
hipertansiyon (bkz Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CANTAB PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetil’in ve
hidroklorotiyazid’in doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik
açıdan
uygun
olduğu
durumlarda
monoterapiden
doğrudan
CANTAB
PLUS
tedavisine
geçilmesi
düşünülebilir.
Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan
sileksetil’e geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan
sileksetil veya hidroklorotiyazid
monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANTAB PLUS ile kan basıncı
optimum olarak
kontrol altına alınamayan hastalara CANTAB PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
yolla
uygulanır.
Kandesartan’ın
biyoyararlanımı
yiyecek
alımı
ile
değişmez.
Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir
etkileşim mevcut
değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kıvrım diüretikleri,
tiyazidlere tercih edilmektedir.
Kreatinin klerensi ≥30 ml/dakika/1,73 m
2
BSA olan hastalarda, CANTAB PLUS tedavisine
geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif
ve orta derecede böbrek
yetmezliği olan hastalarda kandesar