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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CANDESARTAN CILEXETILO; HIDROCLOROTIAZIDA
TEVA PHARMA S.L.U.
C09DA06
CANDESARTAN CILEXETILO; HYDROCHLOROTIAZIDE
32 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
CANDESARTAN CILEXETILO 32 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Candesartán y diuréticos
CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA 32/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/09/2012 Comercializado
Anulado
2012-09-12
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA 32 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG Candesartán cilexetilo/ hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama 3. Cómo tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CANDESARTÁN/ HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial. Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonista de los receptores de la angiotensina II. Hace que sus vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. Favorece que su cuerpo elimine agua y sales como el sodio en su orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial. Su médico puede prescribirle Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama s Lue koko asiakirja
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 231,1 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 218,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/12,5 mg comprimidos son comprimidos ovalados, biconvexos, blancos o casi blancos, ranurados en ambas caras y grabados con 32/12 en una cara (aprox 7 x 12 mm) Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/25 mg comprimidos son comprimidos ovalados, biconvexos, blancos o casi blancos, ranurados en ambas caras y grabados con 32/25 en una cara (aprox 7 x 12 mm) El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Candesartán /Hidroclorotiazida está indicado en el: Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Candesartán /Hidroclorotiazida es un comprimido una vez al día. Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes individuales (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida).Cuando sea clínicamente conveniente podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia directamente por Candesartán/ Hidroclorotiazida. Cuando se realice un cambio desde un tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda realizar un ajuste de la dosis de candesartán cilexetilo. Se puede administrar C Lue koko asiakirja