CANCOMBINO 8MG/12,5MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Annos:

8MG/12,5MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

KANDESARTAN A DIURETIKA

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0158973 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158982 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158971 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158972 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158979 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158986 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158975 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158974 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158977 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158981 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158976 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158988 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158985 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158987 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158978 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158984 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158983 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158980 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2011-05-11

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls344289/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CANCOMBINO 8 MG/12,5 MG TABLETY
CANCOMBINO 16 MG/12,5 MG TABLETY
CANCOMBINO 32 MG/12,5 MG TABLETY
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cancombino a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cancombino
užívat
3.
Jak se přípravek Cancombino užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cancombino uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CANCOMBINO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš
léčivý
přípravek
se
jmenuje
Cancombino.
Používá
se
k léčbě
vysokého
krevního
tlaku
(hypertenze)
u
dospělých
pacientů.
Obsahuje
dvě
léčivé
látky:
kandesartan-cilexetil
a
hydrochlorothiazid.
Obě společně snižují krevní tlak.
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léčiv známých jako
antagonisté receptoru angiotenzinu II. Jeho
účinkem dochází k relaxaci a rozšíření krevních cév, což
vede ke snížení krevního tlaku.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv nazývaných diuretika
(močopudné léky). Jeho účinky
usnadňují vylučování vody a solí, např. sodíku, což vede ke
snížení krevního tlaku.
Váš
l

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls157706/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cancombino 8 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 16 mg/12,5 mg tablety
Cancombino 32 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cancombino 8 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Cancombino 16 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Cancombino 32 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 32 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
Monohydrát laktosy
76,90
68,90
150,30
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Cancombino 8 mg/12,5 mg: bílé, bikonvexní, oválné tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Cancombino 16 mg/12,5 mg: světle růžové, bikonvexní, oválné
tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Cancombino 32 mg/12,5 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní,
oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cancombino je indikován k:
léčbě
esenciální hypertenze u dospělých,
pokud
není monoterapie
kandesartan-cilexetilem
nebo
hydrochlorothiazidem dostatečně účinná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování při hypertenzi
Doporučená dávka přípravku Cancombino je jedna tableta denně.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami
(kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem).
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z
monoterapie na přípravek Cancombino. Při
přechodu z monoterapie hydrochlor