CALMOPLEX 200 mg/10 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

PROPIFENAZONA; CODEINA FOSFATO; HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO

Saatavilla:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-koodi:

N02BB54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PROPIFENAZONA; CODEINE PHOSPHATE; HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE

Annos:

200 mg/10 mg/10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostumus:

PROPIFENAZONA 200 mg; CODEINA FOSFATO 10 mg; HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Propifenazona, combinaciones excluyendo psicolépticos

Tuoteyhteenveto:

CALMOPLEX 200 mg/10 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 2 comprimidos Revocado 12/08/2013 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CALMOPLEX 200 MG/10 MG/ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Propifenazona / Codeína / Hidroxizina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Calmoplex y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Calmoplex
3.
Cómo tomar Calmoplex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calmoplex
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CALMOPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calmoplex es un preparado con propiedades analgésicas (tratamiento
del dolor) que le confieren el
fosfato de codeína y la propifenazona, reforzadas por la acción
relajante de la hidroxicina.
Calmoplex se utiliza para el tratamiento a corto plazo de diversos
estados dolorosos de intensidad leve a
moderada.
2.
ANTES DE TOMAR CALMOPLEX
_ _
NO TOME CALMOPLEX:
-
Si es alérgico a alguno de los principios activos, a otros
analgésicos y antiinflamatorios o a
cualquiera de los demás componentes de Calmoplex.
-
Si tiene problemas graves para respirar
-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo.
-
Si padece una insuficiencia cardiaca grave o alteraciones de la sangre
-
Si se le ha diagnosticado alguna enfermedad metabólica como la
porfiria y el déficit de glucosa 6-
fosfato deshidrogenasa.
-
Si está embarazada o amamantando a su hijo
_ _
MINISTERIO DE SANI

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CALMOPLEX 200mg/10mg/10 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Propifenazona. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . 200 mg
Codeína fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 10 mg
Hidroxizina dihidrocloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . 10 mg
Excipientes:
Cada comprimido recubierto contiene 166 mg de sacarosa y 0,015 mg de
Amaranto (E-123)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Comprimido recubierto de forma ovoidal, de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor agudo de intensidad leve a moderada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: 1-2 comprimidos por toma, hasta un máximo de 4 comprimidos
/día.
_ _
La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días, salvo
criterio médico.
_Población pediátrica: _
No hay datos disponibles sobre el uso de Calmoplex en niños y
adolescentes menores de 18 años.
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o excipientes
-
Enfermedades hepáticas graves y hematológicas.
-
Depresión respiratoria de cualquier grado por el efecto depresor
respiratorio de la codeína
-
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación
relacionados con tratamientos anteriores
con AINE.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos
o más episodios diferentes de
ulceración o hemorragia comprobados)
-
Insuficiencia cardiaca grave.
-
Pacientes