País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPIFENAZONA; CODEINA FOSFATO; HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO
TEOFARMA S.R.L.
N02BB54
PROPIFENAZONA; CODEINE PHOSPHATE; HYDROXYZINE DIHYDROCHLORIDE
200 mg/10 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
PROPIFENAZONA 200 mg; CODEINA FOSFATO 10 mg; HIDROXIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Propifenazona, combinaciones excluyendo psicolépticos
CALMOPLEX 200 mg/10 mg/ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 2 comprimidos Revocado 12/08/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CALMOPLEX 200 MG/10 MG/ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Propifenazona / Codeína / Hidroxizina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Calmoplex y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Calmoplex 3. Cómo tomar Calmoplex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calmoplex 6. Información adicional 1. QUÉ ES CALMOPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calmoplex es un preparado con propiedades analgésicas (tratamiento del dolor) que le confieren el fosfato de codeína y la propifenazona, reforzadas por la acción relajante de la hidroxicina. Calmoplex se utiliza para el tratamiento a corto plazo de diversos estados dolorosos de intensidad leve a moderada. 2. ANTES DE TOMAR CALMOPLEX _ _ NO TOME CALMOPLEX: - Si es alérgico a alguno de los principios activos, a otros analgésicos y antiinflamatorios o a cualquiera de los demás componentes de Calmoplex. - Si tiene problemas graves para respirar - Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - Si padece una insuficiencia cardiaca grave o alteraciones de la sangre - Si se le ha diagnosticado alguna enfermedad metabólica como la porfiria y el déficit de glucosa 6- fosfato deshidrogenasa. - Si está embarazada o amamantando a su hijo _ _ MINISTERIO DE SANI Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CALMOPLEX 200mg/10mg/10 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: Propifenazona. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 mg Codeína fosfato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 mg Hidroxizina dihidrocloruro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 mg Excipientes: Cada comprimido recubierto contiene 166 mg de sacarosa y 0,015 mg de Amaranto (E-123) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos Comprimido recubierto de forma ovoidal, de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor agudo de intensidad leve a moderada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: 1-2 comprimidos por toma, hasta un máximo de 4 comprimidos /día. _ _ La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días, salvo criterio médico. _Población pediátrica: _ No hay datos disponibles sobre el uso de Calmoplex en niños y adolescentes menores de 18 años. _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o excipientes - Enfermedades hepáticas graves y hematológicas. - Depresión respiratoria de cualquier grado por el efecto depresor respiratorio de la codeína - Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados) - Insuficiencia cardiaca grave. - Pacientes Leer el documento completo