Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betamethasoni dipropionas,Calcipotriolum
ratiopharm GmbH
D05AX52
Betamethasoni dipropionas,Calcipotriolum
50 mikrog/g + 0.5 mg/g
voide
Resepti
kalsipotrioli, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruuntunut
2013-10-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM 50 MIKROG/G + 0,5 MG/G VOIDE kalsipotrioli / beetametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voidetta 3. Miten Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voide on lääkevalmiste, jota käytetään plakkipsoriaasin (_Psoriasis vulgaris_) hoitoon aikuisilla. Psoriaasissa ihosolujasi tuotetaan liian nopeasti. Tämä puolestaan aiheuttaa ihon punoitusta, hilseilyä ja paksuuntumista. Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voide sisältää kalsipotriolia ja beetametasonia. Kalsipotrioli helpottaa ihosolujen uusiutumisen palautumista normaaliksi ja beetametasoni lievittää tulehdusta. Kalsipotriolia ja beetametasonia, jota Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäri Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm 50 mikrog + 0,5 mg/g voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g voidetta sisältää 50 mikrogrammaa (vedetöntä) kalsipotriolia ja 0,5 mg beetametasonia (0,643 mg beetametasonidipropionaatin muodossa). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 g voidetta sisältää 50 mikrogrammaa butyylihydroksitolueenia (E 321). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Voide. Voide on sävyltään luonnonvalkoisesta keltaiseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallishoitoon soveltuvan stabiilin plakkipsoriaasin (psoriasis vulgaris) hoito aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voidetta levitetään hoidettavalle alueelle kerran päivässä. Suositeltu hoitoaika on 4 viikkoa. Kalsipotriolin ja beetametasonin yhdistelmävoiteen käytöstä toistettuina hoitojaksoina on kokemusta 52 viikon ajalta. Jos hoitoa on tarpeellista jatkaa tai aloittaa uudelleen 4 viikon jälkeen, on tämä tehtävä vasta potilaan tilanteen arvioinnin jälkeen ja ainoastaan säännöllisessä lääkärin valvonnassa. Kalsipotriolia sisältävien lääkevalmisteiden päivittäin käytettävä määrä ei saa ylittää 15 g. Hoidettava ihoalue saa olla korkeintaan 30 % kehon pinta-alasta (ks. kohta 4.4). _Erityispotilasryhmät _ _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _ Kalsipotriolia ja beetametasonia sisältävän yhdistelmävoiteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksan toimintahäiriö. _Pediatriset potilaat _ Kalsipotriolia ja beetametasonia sisältävän yhdistelmävoiteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. 12 - 17-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta. Antotapa Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm -voidetta levitetään hoidettavalle alueelle. Parhaimman mahdollisen teh Lue koko asiakirja