Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Busulfan
MARCAN PHARMACEUTICALS INC
L01AB01
BUSULFAN
60MG
Solution
Busulfan 60MG
Intraveineuse
10ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103273002; AHFS:
APPROUVÉ
2018-04-23
1 MONOGRAPHIE DU PRODUIT PR BUSULFAN POUR INJECTION (BUSULFAN) NORME DU FABRICANT 6 MG / ML ANTINÉOPLASIQUE Marcan Pharmaceuticals Inc. Date de préparation : 20 avril 2018 77 Auriga Drive, Suite#4, Ottawa, ON, K2E 7Z7 # de contrôle 199906 Pristine French PM Pg. 1 2 MONOGRAPHIE DU PRODUIT NOM DU MÉDICAMENT BUSULFAN POUR INJECTABLE 6 mg/mL LE BUSULFAN INJECTABLE EST UN MÉDICAMENT POTENTIELLEMENT CYTOTOXIQUE, QUI ENTRA Î NE UNE MYÉLOSUPPRESSION LORSQU’IL EST ADMINISTRÉ AUX DOSES RECOMMANDÉES. IL DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ SOUS LA SURVEILLANCE D’UN MÉDECIN QUALIFIÉ, EXPÉRIMENTÉ EN CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE ET HABITUÉ À GÉRER DES PATIENTS SOUFFRANT DE PANCYTOPÉNIE AIG Ü E. UNE BONNE PRISE EN CHARGE DU TRAITEMENT ET DES COMPLICATIONS N’EST POSSIBLE QUE SI LE DIAGNOSTIC POSÉ EST EXACT ET PRÉCIS, ET QUE LES ÉQUIPEMENTS NÉCESSAIRES AUX SOINS SONT DISPONIBLES. ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le Busulfan est un agent potentiellement cytotoxique et un alkylant bifonctionnel. Dans les mélanges aqueux, la libération du méthanesulfonate produit des ions carbonium, qui peuvent alkyler l’ADN, considéré comme étant un mécanisme important pour ses effets cytotoxiques. La documentation actuelle suggère que des valeurs ASC élevées (>1,500 μMol•min) peuvent être associées à un risque élevé de développer une maladie hépatique veino-occlusive et/ou des convulsions. La clairance moyenne de la C max , de l'ASC, de la T 1/2 et du plasma est indiquée ci-dessous pour le busulfan oral et le Busulfan intraveineux (IV) (Voir PHARMACOLOGIE). PARAMÈTRE BUSULFAN PAR VOIE ORALE IV BUSULFAN C max (ng/mL) échelle) (CV%) 870 (30%) 1,167 (12%) AUC (μMol•min) (CV%) 1,396 (24%) 1,156 (14%) T 1/2 (hr) (CV%) 3.55 (33%) 3.11 (10%) Clairance plasmatique (mL/min) (CV%) 195 (27%) 182 (16%) IV Busulfan avait un profil pharmacocinétique plus constant que le busulfan oral chez les Pristine French PM Pg. 2 3 patients. Dans le liquide cérébrospinal, le Busulfan atteint des concentrations approximativem Lue koko asiakirja