Buscopan compositum vet. injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hyoscine butylbromide, Metamizole sodium

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QA03DB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hyoscine butylbromide, Metamizole sodium

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 388454)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Butyyliskopolamiini ja analgeetti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-08-07

Pakkausseloste

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
BUSCOPAN COMPOSITUM VET. INJEKTIONESTE, LIUOS HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Labiana Life Sciences. S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 - Les Fonts de Terrassa
Barcelona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buscopan compositum vet. injektioneste, liuos hevosille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
Hyoskiinibutyylibromidi
4 mg
Metamitsolinatrium 500 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Buscopan compositumia käytetään ähkyn aiheuttaman
vatsaonteloperäisen kivun hoitoon. Buscopan
ei peitä kirurgista hoitoa vaativan ähkyn aiheuttamia kipuja eikä
aiheuta suolen lamautumista.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Butyyliskopolamiinibromidin
parasympaattisen hermoston vaikutusta estävä teho saattaa ilmetä
hevosella tilapäisenä ja lievänä sydämen lyöntitiheyden
lisääntymisenä.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä äkillisiä
yliherkkyysreaktioita
sekä sydän- ja
verenkiertoelimistön sokki.
3
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Buscopan compositum -annos on 0,2 mg butyyliskopolamiinibromidia ja 25

Valmisteyhteenveto

LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Buscopan compositum vet. injektioneste, liuos hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
1 ml injektionestettä sisältää:
Hyoskiinibutyylibromidi
4 mg
Metamitsolinatrium 500 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, hieman kellertävä injektioneste.
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Buscopan compositumia käytetään koliikin
aiheuttaman abdominaalisen kivun hoitoon. Buscopan ei peitä
kirurgista hoitoa vaativan koliikin
aiheuttamia kipuja eikä aiheuta suolen paralyysiä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET
(YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Butyyliskopolamiinibromidin
parasympatolyyttinen vaikutus saattaa ilmetä hevosella tilapäisenä
ja lievänä
sydämen lyöntitiheyden lisääntymisenä.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita
ja kardiovaskulaarinen sokki.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Rotilla ja kaneilla tehdyissä kokeissa ei ole havaittu viitteitä
teratogeenisesta vaikutuksesta.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Samanaikainen antikolinergisten
ja anti-inflammatoristen lääkeaineiden annostelu saattaa vahvi