البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hyoscine butylbromide, Metamizole sodium
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QA03DB04
Hyoscine butylbromide, Metamizole sodium
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 388454)
Resepti: 100 ml
Butyyliskopolamiini ja analgeetti
Myyntilupa myönnetty
1997-08-07
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE BUSCOPAN COMPOSITUM VET. INJEKTIONESTE, LIUOS HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Labiana Life Sciences. S.A. Calle Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 - Les Fonts de Terrassa Barcelona Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buscopan compositum vet. injektioneste, liuos hevosille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml injektionestettä sisältää: Hyoskiinibutyylibromidi 4 mg Metamitsolinatrium 500 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Buscopan compositumia käytetään ähkyn aiheuttaman vatsaonteloperäisen kivun hoitoon. Buscopan ei peitä kirurgista hoitoa vaativan ähkyn aiheuttamia kipuja eikä aiheuta suolen lamautumista. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Butyyliskopolamiinibromidin parasympaattisen hermoston vaikutusta estävä teho saattaa ilmetä hevosella tilapäisenä ja lievänä sydämen lyöntitiheyden lisääntymisenä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä äkillisiä yliherkkyysreaktioita sekä sydän- ja verenkiertoelimistön sokki. 3 Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Buscopan compositum -annos on 0,2 mg butyyliskopolamiinibromidia ja 25 اقرأ الوثيقة كاملة
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Buscopan compositum vet. injektioneste, liuos hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: 1 ml injektionestettä sisältää: Hyoskiinibutyylibromidi 4 mg Metamitsolinatrium 500 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, hieman kellertävä injektioneste. _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Buscopan compositumia käytetään koliikin aiheuttaman abdominaalisen kivun hoitoon. Buscopan ei peitä kirurgista hoitoa vaativan koliikin aiheuttamia kipuja eikä aiheuta suolen paralyysiä. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Butyyliskopolamiinibromidin parasympatolyyttinen vaikutus saattaa ilmetä hevosella tilapäisenä ja lievänä sydämen lyöntitiheyden lisääntymisenä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita ja kardiovaskulaarinen sokki. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Rotilla ja kaneilla tehdyissä kokeissa ei ole havaittu viitteitä teratogeenisesta vaikutuksesta. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Samanaikainen antikolinergisten ja anti-inflammatoristen lääkeaineiden annostelu saattaa vahvi اقرأ الوثيقة كاملة