Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupivakaino hidrochloridas
Adeofarma, UAB
N01BB01
Bupivakaino hydrochloride
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Bupivacaine
Registruotas
2021-12-22
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bupivacaina Hiperbarica B. Braun 5 mg/ml injekcinis tirpalas bupivakaino hidrochloridas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: gliukozės monohidratas, natrio hidroksidas (sureguliuoti pH) ir injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo. 100 ampulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į povoratinklinę ertmę. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma" 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI) LT/L/21/1637/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN Gamintojas: B. Braun Medical, S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona) Ispanija _Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio skiriasi pagalbinėmis medžiagomis, _ _talpykle, dozuočių skaičiumi pakuotėje, tinkamumo laiku, laikymo sąlygomis. Lygiagrečiai _ Lue koko asiakirja