Bupivacaina Hiperbarica B.Braun

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Bupivakaino hidrochloridas

Disponible desde:

Adeofarma, UAB

Código ATC:

N01BB01

Designación común internacional (DCI):

Bupivakaino hydrochloride

Dosis:

5 mg/ml

formulario farmacéutico:

injekcinis tirpalas

Vía de administración:

leisti į povoratinklinę ertmę

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Bupivacaine

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2021-12-22

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bupivacaina Hiperbarica B. Braun 5 mg/ml injekcinis tirpalas
bupivakaino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4
ml injekcinio tirpalo ampulėje yra
20 mg bupivakaino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozės monohidratas, natrio hidroksidas
(sureguliuoti pH) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
100 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į povoratinklinę ertmę.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma"
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/21/1637/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN
Gamintojas:
B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Ispanija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
skiriasi pagalbinėmis medžiagomis, _
_talpykle, dozuočių skaičiumi pakuotėje, tinkamumo laiku, laikymo
sąlygomis. Lygiagrečiai _