Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bupivacainhydrochlorid
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
N01BB01
Bupivacaine hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid (07105) 5 Milligramm
Injektion peridural; Injektion subdural
erloschen
1995-12-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit Langzeitwirkung. Lokale und regionale Nervenblockade. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ, bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems, bei akut dekompensierter Herzinsuffizienz (akutes Versagen der Herzleistung), zur intravasalen Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß), Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels BUPIVACAIN EBERTH 5,0 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Wirkstoff: Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Injektionslösung 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung) vom Säureamid-Typ (Carbonsäureamid des Anilin) mit Langzeitwirkung. Anwendungsgebiete: Lokale und regionale Nervenblockade. 4.2 Dosierung und Art und Dauer der Anwendung Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Jugendliche über 15 Jahre und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung: 1 ml Bupivacain Eberth 5,0 mg/ml Injektionslösung enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O. Brachialplexus-Blockade 15 - 30 ml Intercostal-Blockade, pro Segment 3 - 5 ml Nervus-cutan.-femoris-lateralis-Blockade 10 - 15 ml Nervus-femoralis-Blockade 5 - 10 ml Nervus-ischiadicus-Blockade 10 - 20 ml Nervus-mandibularis-Blockade 2 - 5 ml Nervus-maxillaris-Blockade 2 - 5 ml Nervus-phrenicus-Blockade 5 ml Nervus-suprascapularis-Blockade 3 - 8 ml Parazervikal-Blockade, pro Seite 5 ml Paravertebral-Blockade 5 - 8 ml Periduralanästhesie, pro Segment 1 ml Psoas-Kompartiment-Blockade 20 - 30 ml Sacral-Blockade 15 - 20 ml Spinalanästhesie 2 - 3 ml Trigeminus-Blockade 0,5 - 4 ml 3-in-1-Block (Plexus-lumbalis-Blockade) 10 - 30 ml Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung beträgt bis zu 2 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O pro kg KG, das bedeutet z. B. für einen 75 kg schweren Patienten 150 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H 2 O, e Lue koko asiakirja