BROMHEXIN HELCOR 8 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

BROMHEXINUM

Saatavilla:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

R05CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BROMHEXINUM

Annos:

8mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Tuoteyhteenveto:

12440/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 3699/2011/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12440/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN HELCOR 8 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
Utilizați întotdeauna acest medicament
conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Bromhexin Helcor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Bromhexin Helcor
3.
Cum să utilizaţi Bromhexin Helcor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin Helcor
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN HELCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin Helcor acţionează prin scăderea vâscozităţii mucusului
de la nivelul tractului respirator,
rezultând un efect de eliberare a căilor respiratorii superioare şi
fluidificare a secreţiilor bronşice.
Bromhexin Helcor se utilizează în tratamentul simptomelor care
însoţesc afecţiunile acute şi cronice
ale căilor respiratorii, însoţite de secreţii vâscoase.
Bromhexin Helcor este destinat administrării la adulţi şi copii cu
vârsta peste 10 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BROMHEXIN HELCOR
NU UTILIZAŢI BROMHEXIN HELCOR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare
dintre celela

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12440/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromhexin Helcor 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, de culoare albă sau
aproape albă, cu margini intacte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cornice, însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică,
traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei
cronice obstructive, bronşiectazii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Adulţi: se administrează oral 8–16 mg clorhidrat de bromhexin (1-2
comprimate de Bromhexin Helcor
8 mg) de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani
şi adolescenţi: se administrează oral 8 mg clorhidrat de bromhexin
(1
comprimat
_ _
Bromhexin Helcor 8 mg) de trei ori pe zi.
La copii cu vârsta sub 10 ani se recomandă concentraţii şi forme
farmaceutice adecvate vârstei.
În cazul în care după 5 zile de tratament nu se constată
ameliorarea simptomatologiei, pacientul
trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe
se va administra cu prudenţă.
2
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu
trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Administrar