Broadline

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QP54AA54

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Terapeuttinen ryhmä:

katter

Terapeuttinen alue:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

Käyttöaiheet:

For katter med eller i fare av blandede infestasjoner av cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærpreparatet er kun indisert når alle tre gruppene er målrettet på samme tid. EctoparasitesTreatment og forebygging av infestations av lopper (Ctenocephalides felis). Eliminering av lopper innen 24 timer. En behandling hindrer ytterligere infestations for minst en måned. Forebygging av miljømessige loppemarked kontaminering ved å hemme utviklingen av flea umodne stadier (egg, larver og puppe) for over en måned. Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (FAD). Behandling og forebygging av infestations av flått (Ixodes ricinus). Eliminering av flått innen 48 timer. En behandling hindrer ytterligere infestations for opp til 3 uker. Behandling av notoedric skabb (Notoedres cati). CestodesTreatment av infestations med tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksen), og Joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). NematodesTreatment av infestations med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne av Toxocara cati, voksne av Toxascaris leonina, L4 larver og voksne av Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum, og voksne i Ancylostoma brazilienze). Behandling av infestations med feline lungworms (L3 larver, L4 larver og voksne av Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver og voksne av Troglostrongylus brevior). Behandling av infestations med vesical ormer (Capillaria plica). Forebygging av hjerteorm sykdom (Dirofilaria immitis larver) for én måned.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-04

Pakkausseloste

19
B. PAKNINGSVEDLEGG
20
PAKNINGSVEDLEGG:
BROADLINE PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT < 2,5 KG
BROADLINE PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATT 2,5–7,5 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
FRANKRIKE
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg
BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5–7,5 kg
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver endose(applikator) inneholder:
Volum av
endose (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Katt < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5 – 7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
Påflekkingsvæske.
4.
INDIKASJON(ER)
Til katt med, eller med risiko for, blandingsinfeksjon forårsaket av
bendelorm, rundorm og
ektoparasitter. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når
behandling skal rettes mot alle tre
grupper samtidig.
Ektoparasitter
-
Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av lopper
(
_Ctenocephalides felis)_
.
Eliminering av lopper innen 24 timer. Én behandling forebygger
ytterligere parasittinfeksjoner i
minst en måned.
-
Forebygging av loppekontaminering av miljøet ved å hemme utviklingen
av umodne
loppestadier (egg, larver og pupper) i over en måned.
-
Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll
av loppeallergieksem
(FAD).
-
Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av flått
(
_Ixodes ricinus)_
.
Eliminering av flått innen 48 timer. Én behandling forebygger
ytterligere parasittinfeksjoner i
inntil 3 uker.
-
Behandling av notoedres-skabb (
_Notoedres cati_
).
21
Bendelorm
-
Behandling av parasittinfeksjoner med ben

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg
BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Hver endoseapplikator inneholder:
Volum av
endose (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Katt < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5 – 7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJELPESTOFFER:
Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til gul til rød/brun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til katt med, eller med risiko for, blandingsinfeksjon forårsaket av
cestoder, nematoder og
ektoparasitter. Veterinærpreparatet er utelukkende indisert når
behandling skal rettes mot alle tre
grupper samtidig.
Ektoparasitter
-
Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av lopper
(
_Ctenocephalides felis)_
.
Eliminering av lopper innen 24 timer. Én behandling forebygger
ytterligere parasittinfeksjoner i
minst en måned.
-
Forebygging av loppekontaminering av miljøet ved å hemme utviklingen
av umodne
loppestadier (egg, larver og pupper) i over en måned.
-
Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll
av loppeallergieksem
(FAD).
-
Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av flått
(
_Ixodes ricinus)_
.
Eliminering av flått innen 48 timer. Én behandling forebygger
ytterligere parasittinfeksjoner i
inntil 3 uker.
-
Behandling av notoedres-skabb (
_Notoedres cati_
).
3
Cestoder
-
Behandling av parasittinfeksjoner med bendelorm (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(voksne stadier) og
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(voksne stadier)).
Nematoder
-
Behandling av parasittinfeksjoner med gastrointestinale nematoder
(L3-larver,