BRINZOLAMIDE RATIOPHARM 10 mg/ml silmätipat, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Brinzolamidum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

S01EC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Brinzolamidum

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, suspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

brintsolamidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2015-05-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BRINZOLAMIDE RATIOPHARM 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO
brintsolamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Brinzolamide ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brinzolamide
ratiopharm-silmätippoja
3.
Miten Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Brinzolamide ratiopharm-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BRINZOLAMIDE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Brinzolamide ratiopharm sisältää brintsolamidia, joka kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä
hiilihappoanhydraasin estäjät. Se alentaa silmänsisäistä
painetta.
Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja käytetään kohonneen
silmänpaineen hoitoon. Liian korkea
silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen.
Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa
näköaistia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BRINZOLAMIDE
RATIOPHARM-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ BRINZOLAMIDE RATIOPHARM-SILMÄTIPPOJA
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
-
jos olet allerginen brintsolaamidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos olet allerginen sulfonamideille. Näitä on mm.
diabeteslääkkei

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brinzolamide ratiopharm 10 mg/ml silmätipat, suspensio.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Yksi tippa sisältää noin 309 mikrogrammaa brintsolamidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml suspensiota sisältää noin 0,1 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, suspensio.
Valkoinen, tasa-aineinen suspensio suspensio.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolaliteetti: 270 – 320 mOsm/Kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brinzolamide ratiopharm on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden
kohonnutta silmänsisäistä painetta:

okulaarihypertensiossa

avokulmaglaukoomassa
joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida
käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai
prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä
Brinzolamide ratiopharm-annostus on yksi
tippa sairaan silmän (silmien) silmäluomipussiin kahdesti
päivässä. Joillekin potilaille on enemmän
hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
_Erityisryhmät _
Iäkkäät potilaat
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat
Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja ei ole tutkittu maksan
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä
niitä siksi suositella tällaisille potilaille.
Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja ei ole tutkittu potilailla,
joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on
hyperkloreeminen asidoosi. Koska
2
brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät
ensisijaisesti munuaisteitse, Brinzolamide
ratiopharm on vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta
4.3).
_Pediatriset potilaat _
Brinzolamide ratiopharm-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa
0–17-vuotiaiden imeväisten, lasten ja
nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavis