Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Brinzolamidum
ratiopharm GmbH
S01EC04
Brinzolamidum
10 mg/ml
silmätipat, suspensio
Resepti
brintsolamidi
Myyntilupa peruuntunut
2015-05-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BRINZOLAMIDE RATIOPHARM 10 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO brintsolamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Brinzolamide ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja 3. Miten Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Brinzolamide ratiopharm-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BRINZOLAMIDE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Brinzolamide ratiopharm sisältää brintsolamidia, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä hiilihappoanhydraasin estäjät. Se alentaa silmänsisäistä painetta. Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen hoitoon. Liian korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimisen sairauden kehittymiseen. Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BRINZOLAMIDE RATIOPHARM-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ BRINZOLAMIDE RATIOPHARM-SILMÄTIPPOJA - jos sinulla on vaikea munuaissairaus. - jos olet allerginen brintsolaamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen sulfonamideille. Näitä on mm. diabeteslääkkei Прочетете целия документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Brinzolamide ratiopharm 10 mg/ml silmätipat, suspensio. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia. Yksi tippa sisältää noin 309 mikrogrammaa brintsolamidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml suspensiota sisältää noin 0,1 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio. Valkoinen, tasa-aineinen suspensio suspensio. pH: 7,1 – 7,9 Osmolaliteetti: 270 – 320 mOsm/Kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Brinzolamide ratiopharm on tarkoitettu alentamaan aikuispotilaiden kohonnutta silmänsisäistä painetta: okulaarihypertensiossa avokulmaglaukoomassa joko yksinään, elleivät beetasalpaajat tehoa tai niitä ei voida käyttää, tai yhdessä beetasalpaajien tai prostaglandiinianalogien kanssa (ks. myös kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksinään käytettynä tai muuhun lääkkeeseen yhdistettynä Brinzolamide ratiopharm-annostus on yksi tippa sairaan silmän (silmien) silmäluomipussiin kahdesti päivässä. Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä. _Erityisryhmät _ Iäkkäät potilaat Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille. Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä niitä siksi suositella tällaisille potilaille. Brinzolamide ratiopharm-silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi. Koska 2 brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Brinzolamide ratiopharm on vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3). _Pediatriset potilaat _ Brinzolamide ratiopharm-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0–17-vuotiaiden imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavis Прочетете целия документ