Brilique

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Ticagrelor

Saatavilla:

AstraZeneca AB

ATC-koodi:

B01AC24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ticagrelor

Terapeuttinen ryhmä:

Antitromboottiset aineet

Terapeuttinen alue:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Käyttöaiheet:

Brilique, co annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA), on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, withacute sepelvaltimotautikohtauksen (ACS) ora ollut sydäninfarkti (MI) ja suuri riski kehittää aterotromboottisia eventBrilique, samanaikaisesti asetyylisalisyylihapolla (ASA), on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (MI tapahtunut vähintään yksi vuosi sitten) ja suuri riski kehittää havaittava aterotromboottinen tapahtuma.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 21

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-03

Pakkausseloste

89
B. PAKKAUSSELOSTE
90
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BRILIQUE 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
tikagrelori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Brilique on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Brilique-valmistetta
3.
Miten Brilique-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Brilique-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BRILIQUE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ BRILIQUE ON
Brilique sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka
kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin,
antitromboottisiin lääkeaineisiin.
MIHIN BRILIQUE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Brilique-valmistetta saa käyttää vain aikuisille yhdessä
asetyylisalisyylihapon (toinen verihiutaleiden
toimintaa estävä aine) kanssa. Sinulle on määrätty tätä
lääkettä, sillä sinulla on ollut:

sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Se vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen
mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja
verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
MITEN BRILIQUE VAIKUTTAA
Brilique vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä
erittäin pienet verisolut auttavat
pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla
haavojen tai vaurioiden aiheuttamat
pienet reiät verisuonissa.
Verihiutaleet voivat muodostaa hyyty

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Brilique 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä "60" ja sen
alapuolella kirjain T. Tabletin toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Brilique on tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti
asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa
aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn aikuisilla potilailla,
joilla on
-
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai
-
aiemmin ollut sydäninfarkti (MI) ja joilla on suuri
aterotromboottisen tapahtuman riski (ks.
kohdat 4.2 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Brilique-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin
myös asetyylisalisyylihappoa pienellä
ylläpitoannoksella 75

150 mg, ellei se ole nimenomaisesti vasta-aiheista.
_Akuutti koronaarioireyhtymä_
Brilique-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90
mg:n tablettia) ja sitä jatketaan
tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. On
suositeltavaa, että ACS-potilaiden
Brilique 90 mg -hoitoa (kaksi kertaa vuorokaudessa) jatketaan 12
kuukautta, paitsi jos sen
keskeyttäminen on kliinisesti aiheellista (ks. kohta 5.1).
_Aiempi sydäninfarkti_
Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään
yhtä vuotta aiemmin ollut sydäninfarkti
ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski, suositeltu
Brilique-annos on 60 mg kaksi kertaa
vuorokaudessa (ks. kohta 5.1). Hoito voidaan aloittaa ilman
keskeytystä jatkohoitona yhden vuoden
Brilique 90 mg -hoidon tai muun adenosiinidifosfaatti- (ADP-)
reseptorin estäjällä toteutetun hoidon
jälkeen ACS-potilailla, joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman
riski. Hoito voidaan myös
aloittaa enintään 2 vuoden kuluessa sydäninfarktista tai yhden
vuoden sisäll