Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
davični toksoid; hemaglutinin, filamentozni; tetanusni toksoid; poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani; poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani; poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani; pertaktin; toksoid oslovskega kašlja
GSK d.o.o., Ljubljana
J07CA02
davični toksoid; hemaglutinin, filamentozni; tetanusni toksoid; poliovirus type 1 (strain Mahoney), inaktivirani; poliovirus type 2 (strain MEF-1), inaktivirani; poliovirus type 3 (strain Saukett), inaktivirani; pertaktin; toksoid oslovskega cough
suspenzija za injiciranje
davični toksoid 2 i.e. / 1 ml hemaglutinin, filamentozni8 i.e. / 1 ml tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani40 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml pertaktin2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; hemaglutinin, filamentozni 8 i.e. / 1 ml tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani40 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml pertaktin2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; tetanusni toksoid 20 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani40 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml pertaktin2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani 40 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml pertaktin2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani 8 i.e. / 1 ml poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml pertaktin2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani 32 i.e. / 1 ml pertaktin2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; pertaktin 2,5 i.e. / 1 ml toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; toksoid oslovskega kašlja 8 i.e. / 1 ml
Intramuskularna uporaba
1 viala
ZZ
mešano cepivo proti davici, oslovskemu kašlju, otroški paralizi in tetanusu
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 0,5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-19
1 JAZMP – WS/184_(WS/482) – 21.10.2020 NAVODILO ZA UPORABO BOOSTRIX POLIO SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju – acelularno in otroški paralizi - inaktivirano (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) PRED CEPLJENJEM NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Cepivo je bilo predpisano vam/vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim. - Če vi ali vaš otrok opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je cepivo Boostrix Polio in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli/bo vaš otrok prejel cepivo Boostrix Polio 3. Kako uporabljati cepivo Boostrix Polio 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje cepiva Boostrix Polio 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE CEPIVO BOOSTRIX POLIO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Cepivo Boostrix Polio uporabljamo za obnovitveno cepljenje otrok, starejših od 3 let, mladostnikov in odraslih proti štirim boleznim: davici, tetanusu (mrtvičnemu krču), oslovskemu kašlju (pertusisu) in otroški paralizi (poliomielitisu). Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi nastajanje lastne zaščite (protiteles) proti tem boleznim. • DAVICA : Davica v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo. Navadno pride do vnetja (otekline) dihalnih poti, kar močno oteži dihanje in občasno povzroča dušenje. Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt. • TETANUS (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa, vstopajo v telo preko vreznin, opraskanin ali ran na koži. K okužbi so še posebej nagnjene rane, kot so opekline, zlomi, globoke rane ali rane, onesnažene z zemljo, s Lue koko asiakirja
1 1. IME ZDRAVILA Napolnjena injekcijska brizga Boostrix Polio suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju – acelularno in otroški paralizi - inaktivirano (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) Viala Boostrix Polio suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju – acelularno in otroški paralizi - inaktivirano (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid 1 ne manj kot 2 internacionalni enoti (i.e.) (2,5 Lf) tetanusni toksoid 1 ne manj kot 20 internacionalnih enot (i.e.) (5 Lf) antigeni _Bordetella pertussis _ toksoid oslovskega kašlja 1 8 mikrogramov filamentozni hemaglutinin 1 8 mikrogramov pertaktin 1 2,5 mikrograma inaktivirani poliovirus tip 1 (sev Mahoney) 2 40 D-antigenskih enot tip 2 (sev MEF-1) 2 8 D-antigenskih enot tip 3 (sev Saukett) 2 32 D-antigenskih enot 1 adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH) 3 ) 0,3 miligrama Al 3+ in aluminijev fosfat (AlPO 4 ) 0,2 miligrama Al 3+ 2 namnožen v celicah VERO Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Napolnjena injekcijska brizga suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Viala suspenzija za injiciranje Cepivo Boostrix Polio je motna bela suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cepivo Boostrix Polio je indicirano za obnovitveno cepljenje oseb, starejših od treh let, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in otroški paralizi (glejte poglavje 4.2). Cepljenje s cepivom Boostrix Polio mora temeljiti na uradnih priporočilih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 2 Odmerjanje Priporočeni odmerek je en 0,5 ml odmerek cepiva. S cepivom Boostrix Polio se lahko cepi osebe, starejše od treh let. Lahko se pretehta možnost uporabe cepiva Boostrix Polio med tretjim trimesečjem nosečnosti. Za uporabo cepiva pred tretjim trimesečjem nosečnosti glejte poglavje 4.6. Cepivo Boostrix Polio vsebuje d Lue koko asiakirja