Boostrix Polio Sospensione iniettabile

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Saatavilla:

GlaxoSmithKline AG

ATC-koodi:

J07CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Lääkemuoto:

Sospensione iniettabile

Koostumus:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, polysorbatum 80, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Vaccini

Terapeuttinen alue:

attiva vaccinazione di Richiamo contro Difterite, Tetano, Pertosse e Poliomielite, che abbiano compiuto il 4. Anni

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-01

Valmisteyhteenveto

Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT);
emoagglutinina filamentosa (FHA) di
Bordetella pertussis; pertactina (PRN) di Bordetella pertussis;
poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo
Mahoney); poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1); poliovirus
inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett).
Sostanze ausiliarie
Idrossido di alluminio idrato, fosfato di alluminio, sodio cloruro
corrisp. a 1,8 mg di sodio, medium 199,
acqua per preparazioni iniettabili.
Tracce
Formaldeide, polisorbato 80, neomicina solfato, polimixina solfato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile.
Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene:
tossoide difterico1: almeno 2 UI
tossoide tetanico1: almeno 20 UI
antigeni di Bordetella pertussis:
tossoide pertossico (PT)1: 8 µg
emoagglutinina filamentosa (FHA)1: 8 µg
pertactina (PRN)1: 2,5 µg
poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo Mahoney)2 40 unità di antigene
D
poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1)2: 8 unità di antigene D
poliovirus inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett)2: 32 unità di
antigene D
1 adsorbito su idrossido di alluminio idrato (Al(OH)3) 0,3 mg Al3+ e
fosfato di alluminio (AlPO4):
0,2 mg Al3+
2 propagato in cellule VERO
Boostrix Polio è una sospensione biancastra torbida.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Boostrix Polio è indicato per la vaccinazione di richiamo (booster)
contro difterite, tetano, pertosse e
poliomielite in soggetti a partire dai 4 anni di età (vedere
«Posologia/impiego»).
Boostrix Polio deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni di
vaccinazione ufficiali.
Boostrix Polio non deve essere somministrato per l'immunizzazione di
base nei bambini sotto i 4 anni
compiuti.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Si raccomanda un'unica dose da 0,5 ml di vaccino.
Modo di somministrazione
Boostrix Polio va iniettato per via intramuscolare profonda,
preferibilmente nel muscolo deltoide.
La vaccinazione con Boostrix Polio può essere effettuata