Bisoprolol-CT 10 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-koodi:

C07AB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2001-04-17

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_BISOPROLOL-CT 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bisoprolol-CT 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol-CT 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol-CT 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol-CT 10 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BISOPROLOL-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von
_Bisoprolol-CT 10 mg_
ist Bisoprolol. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der
Beta-Rezeptorenblocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Antwort
des Körpers auf einige
Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge verlangsamt Bisoprolol
die Geschwindigkeit des
Herzschlags und erhöht dadurch in Bezug auf die Pumpleistung die
Leistungsfähigkeit des Herzens.
_BISOPROLOL-CT 10 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
Bluthochdruck (Hypertonie)
-
chronisch stabiler Angina pectoris (koronare Herzkrankheit,
Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße).
-
Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren
Herzinsuffizienz
(Herzmuskelschwäche) bei eingeschränkter systolischer
Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion ≤ 35
%, echokardiographisch bestimmt)

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_BISOPROLOL-CT 5 MG TABLETTEN _
_BISOPROLOL-CT 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-CT 5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Bisoprolol-CT 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Bisoprolol-CT 5 mg Tabletten_
Die Tabletten sind gesprenkelt, hell gelb gefärbt, rund und konvex
mit folgenden
Erkennungsmerkmalen: einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „5“
rechts der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol-CT 10 mg Tabletten_
Die Tabletten sind gesprenkelt, beige gefärbt, rund und konvex mit
folgenden
Erkennungsmerkmalen: einseitige Bruchkerbe mit der Prägung „1“
links und „0“ rechts der
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Hypertonie
- Chronisch stabile Angina pectoris
- Behandlung der stabilen chronischen mittelgradigen bis schweren
Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion ≤
35 %,
echokardiographisch bestimmt) - zusätzlich zu ACE-Hemmern und
Diuretika, und optional
Herzglykosiden. (Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Hypertonie und chronisch stabile Angina pectoris _
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen,
mit der geringst
möglichen Dosis zu beginnen. Bei manchen Patienten können 5 mg/Tag
ausreichend sein. Die
übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich bei einer empfohlenen
maximalen Tagesdosis von
20 mg.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie richtet sich
nach Art und Schwere der
Erkrankung.
Abbrechen der Behandlung
Die Behandlung sollte nicht abrupt beendet werden (sie