Bisacodyl Viatris 5 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
02-03-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
02-03-2023

Aktiivinen ainesosa:

Bisakodils

Saatavilla:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC-koodi:

A06AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bisacodylum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

                                SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BISACODYL VIATRIS 5 MG APVALKOTĀS
TABLETES
_bisacodylum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts Jums teicis.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Bisacodyl
Viatris rūpīgi, lai no
zāļu
lietošanas
iegūtu vislabākos
rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iepējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
- Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT
UZZINĀT
:
1. Kas ir Bisacodyl Viatris un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina
pirms Bisacodyl Viatris
lietošanas
3. Kā lietot Bisacodyl
Viatris
4. Iespējamās
blakusparādības
5 Kā uzglabāt Bisacodyl
Viatris
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
BISACODYL VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bisacodyl Viatris ir caurejas līdzeklis, kas tieši darbojas uz resno
zarnu. Vēderu mīkstinošā
darbība
saistīta ar neabsorbētā ūdens un elektrolītu daudzuma
palielināšanu resnajā zarnā.
Zarnu
trakta
iztukšošana ir tik efektīva, ka dažos gadījumos zāles var
aizvietot
klizmu.
Bisakodils no gremošanas trakta uzsūcas minimālā daudzumā.
Lietojot iekšķīgi, zarnu
iztukšošanās
parasti notiek apmēram pēc 6 stundām, lietojot zāles pirms
gulētiešanas - pēc
8-12
stundām.
Bisacodyl Viatris lieto šādos
gadījumos:
•
dažādas izcelsmes aizcietējumi (pieraduma un hroniski aizcietējumi
gulošiem
pacientiem,
pieraduma aizcietējumi gados veciem pacientiem, aizcietējumi pēc
diētas maiņas,
aizcietējumi
pē
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
ZĀĻU
APRAKSTS
1. ZĀĻU
NOSAUKUMS
Bisacodyl Viatris 5 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
1 apvalkotā tablete satur 5 mg bisakodila
(
_bisacodylum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze (55 mg), saharoze (68,95
mg), košinila sarkanais (E124).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU
FORMA
Apvalkotā
tablete
4. KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS
INDIKĀCIJAS
•
Dažādas izcelsmes aizcietējumi (pieraduma un hroniski aizcietējumi
gulošiem
pacientiem,
pieraduma aizcietējumi gados veciem pacientiem, aizcietējumi pēc
diētas
maiņas,
aizcietējumi
pēcoperācijas
periodā),
•
Iepriekšēja zarnu trakta sagatavošana tā galīgai attīrīšanai
pirms ķirurģiskām
operācijām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS
VEIDS
Devas
Lieto iekšķīgi, individuāli, atkarībā no pacienta
reakcijas.
Lietošana bērniem līdz 10 gadu vecumam ar hronisku aizcietējumu
tikai saskaņā ar
ārsta
norādījumiem. Nelietot Bisacodyl Meda bērniem līdz 6 gadu
vecumam.
Īstermiņa ārstēšana aizcietējumu
gadījumā
•
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: 1-2 apvalkotās tabletes
(5 – 10 mg) pirms
gulētiešanas.
•
Bērniem no 6 līdz 10 gadu vecumam: 1 apvalkotā tablete (5 mg) pirms
gulētiešanas.
Sagatavošanās diagnostikām procedūrām un pirms ķirurģiskām
operācijām
Lietot tikai ārsta
uzraudzībā.
•
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: 2 apvalkotās tabletes
(10 mg) no
rīta
un
vakarā un 1 supozitorijs tiek rekomendēts nākošajā
rītā.
•
Bērniem no 6 līdz 10 gadu vecumam: 1 apvalkotā tablete (5 mg)
vakarā un 1
supozitorijs (5
mg)
tiek rekomendēts nākošajā
rītā.
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām;
•
akūta vēdera sindroms, zarnu trakta
necaurejamība;
•
apendicīts;
•
gremošanas trakta iekaisīgi stāvokļi;
•
asiņošana no gremošanas
tra
                                
                                Lue koko asiakirja