Biotin Impuls 5 mg

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Biotin

Saatavilla:

QUIRIS Healthcare GmbH & Co. KG (8080524)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

biotin

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1999-09-30

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation BIOTIN IMPULS 5 MG
Stand 09-2021
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BIOTIN IMPULS 5 MG
Biotin (Vitamin H)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BIOTIN IMPULS 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIOTIN IMPULS 5 mg beachten?
3.
Wie ist BIOTIN IMPULS 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BIOTIN IMPULS 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOTIN IMPULS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BIOTIN IMPULS 5 mg ist ein Vitaminpräparat.
BIOTIN IMPULS 5 mg wird angewendet zur Behandlung eines Biotin-Mangels
sowie zur
Behandlung bei dem sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN IMPULS 5 MG BEACHTEN?
BIOTIN IMPULS 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIOTIN
IMPULS 5 mg
einnehmen.
BIOTIN
IMPULS
5
mg
enthält
5
mg
Biotin
pro
Tablette.
Wenn
Sie
sich
einer
Laboruntersuchung
unterziehen,
müssen
Sie
Ihrem
Arzt
oder
dem
Laborpersonal
mitteilen, dass Sie BIOTIN IMPULS 5 mg einnehmen oder kürzlich
eingenommen haben,
da
Biotin
die
Ergebnisse
solcher
Untersuchungen
beeinflussen
k

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Seite 1 von 3
BIOTIN
IMPULS
®
5 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin IMPULS
®
5 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Biotin IMPULS
®
5 mg enthält: 5 mg Biotin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Biotin IMPULS® 5 mg enthält Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit Bruchkerbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette Biotin IMPULS
®
5 mg (entsprechend 5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 bis 2
Tabletten Biotin IMPULS
®
5 mg (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin).
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist
abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Zum Halbieren die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine feste
Unterlage legen und mit dem Finger darauf drücken.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in
Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch
erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen
können.
Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit
Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der
Interpretation
der Ergebnisse der Laboruntersuchungen mus